生育健康

最近因為惠氏藥廠（Wyeth）的訴訟案，使美國當局公布了上千份過去從未公開過的研究報告，從這些研究報告中發現惠氏藥廠曾經雇用寫手來撰寫研究，為自家所生產的荷爾蒙補充療法（Prempro）背書。寫手將藥廠所欲得到的研究結果和行銷訊息寫入研究報告中，並投稿發表於醫學期刊中。 美國華盛頓特區喬治城大學（Georgetown University）醫學中心Adriane Fugh-Berman教授檢視了醫學期刊上數十份由寫手所撰寫的研究報告和評論，這些研究的目的都是為了鼓吹Prempro的非適應症、淡化Prempro的風險和詆毀同類的競爭藥物，例如：荷爾蒙療法與乳癌的相關性不高、荷爾蒙療法降低心血管疾病風險、預防癡呆、帕金森氏症、老化、視力減退等。而這些刊登出來的研究報告在藥廠代表和醫師間廣為流傳。 研究發現惠氏藥廠是付錢給一間叫做DesignWrite的公司，要求該公司撰寫有利於Prempro的研究報告。藥廠付給DesignWrite二萬五千美元撰寫四篇有關使用低劑量Prempro的臨床試驗報告；此外，DesignWrite還寫了二十篇文獻回顧的研究，每篇藥廠支付二萬美元。 研究人員表示，已經有越來越多的研究發現，很多荷爾蒙療法的研究報告都是由藥廠花錢請寫手代寫的，甚至其他很多藥廠強力行銷的藥物也有這樣的情況。醫學界應該要有更積極的作為讓藥廠和醫學界劃清界線。 資料來源：PLoS Medicine    

市面上含可抗菌、殺菌的奈米銀產品包羅萬象，但美國動物研究發現，奈米銀可能干擾男性精子細胞訊號，導致精子不再成長，進而影響男性生育能力。研究人員另提醒，奈米銀非常小，也可能進入孕婦胎盤，造成男胎生殖系統出現先天缺陷。 這項研究發表於「毒物科學」期刊（ToxicologicalSciences）。美國空軍研究實驗室、伊利諾大學香檳分校研究團隊進行老鼠實驗發現，奈米銀濃度若在10微克／毫升以上，就會影響男性幹細胞生長力，實驗使用的奈米銀尺寸較小，範圍在10到25奈米之間，而尺寸最小的奈米銀粒子更會阻礙精子幹細胞成長。 研究另發現，如果胎兒在成形階段接觸奈米銀，精子細胞形成過程便大受干擾，男胎的生殖系統也容易出現異常，引起先天缺陷。研究人員相信，因為奈米銀粒子尺寸很小，很容易跑進母體胎盤，直接影響胎兒。 過去有研究顯示，奈米銀對肺細胞、神經細胞和皮膚細胞都會產生毒性，也會滲入大腦，透過血液循環流竄至其他身體組織；人體、動物研究都指出，有些奈米粒子甚至可能侵入胎盤。 研究人員憂心忡忡指出，奈米銀廣泛用於各項產品，民眾可能在呼吸、飲食之時就讓奈米銀進入身體組織。若洗滌奈米銀產品，奈米銀也可能隨著水，流入自然環境，干擾自然生態。 資料來源：台灣新生報    

在自然情況下，嬰兒出生時的男／女性別比例（以下簡稱「出生性別比」）約在105至106比100（也就是1.05至1.06），相當穩定。惟拜科技之賜，醫療可以透過性別篩檢或選擇性墮胎，主動或被動的使男嬰得以生下。臺灣曾在1980年代以絨毛膜取樣的技術提前診斷胎兒性別，進行墮胎，使出生性別比由106上升到110以上，其後，因發現該技術會傷及胚胎組織，造成產下的男嬰有斷手或斷足的畸形，經政府明令禁止，婦產科醫師也怕醫療糾紛而趨保守，使性比例下降至108。近十年來，又因以聚酶鏈反應抽血作胚胎性別基因檢測，使性比例居高不下，今年上半年男嬰與女嬰比達111。 針對近年國內出生性別比高居不下之現象，衛生署將以統計檢定其接生性別比例顯著大於1.06者之醫療機構（19家）及接生者（49人），以及於網路宣稱提供性別篩檢、鑑定之名單，會同地方衛生主管機關進行查察。 相關醫療機構或人員若違反相關規定及其罰則如下： * 違法醫療廣告：依醫療法86條，對不正當醫療廣告，對醫療機構處新臺幣五萬元以上二十五萬元以下罰鍰。 * 有不當醫療行為者： > *  > 依醫師法第25條，醫師執行業務違背醫學倫理，由醫師公會或主管機關移付懲戒；第25-1條懲戒方式，包括:警告、繼續教育或臨床進修、限制執業範圍或停業一個月以上一年以下、廢止執業執照、廢止醫師證書。 >  >      *  > 依醫師法第28-4條，醫師執行中央主管機關規定不得執行之醫療行為者，可處10萬到50萬罰鍰，情節重大者，並得廢止其醫師證書。 >  >      *  > 依醫療法第108條第3款，醫療機構執行中央主管機關規定不得執行之醫療行為，可處5萬到50萬罰鍰，最重得廢止開業執照。 資料來源：衛生署新聞稿    

產鉗生產在自然產中不算罕見，最近一份澳洲研究指出，產鉗生產（forceps delivery）容易傷害肌肉，造成產後骨盆腔生殖器脫垂（pelvic organ prolapse）。 研究人員分析了488位自然產的產婦，所有產婦在生產前都有做訪談，並進行4D translabial超音波檢查；在產後3-4個月在進行另外一次超音波檢查。研究發現產鉗生產造成提肛肌（levator ani muscles）撕裂傷的風險比一般產婦高四倍；即使沒有造成撕裂傷，對肌肉所造成的微創傷（microtrauma）也可能導致骨盆腔生殖器脫垂；此外，造成提肛肌受傷的風險也和第二產程的時間長短有關；不過，研究卻發現硬膜外麻醉（epidurals，俗稱「無痛分娩」）有保護效果，可以降低提肛肌的傷害。 該期刊的總編輯Philip Steer表示，這份研究的結果並非要排除使用產鉗生產，在某些情況下使用產鉗生產仍是適當的，只是醫事人員必須瞭解和告知風險。此外，這份研究也再次確認了硬膜外麻醉某種程度上有保護的作用，短時間內可以降低生產的疼痛；長期上也可降低肌肉受傷、導致脫垂的風險。 資料來源：英國婦產科期刊（British Journal of Obstetrics and Gynaecology）    

台灣重大醫藥黑幕再一樁？！目前全台各地對於唐氏症產前篩檢普遍使用的第二孕期母血四指標篩檢，但該試劑未經台灣衛生署查驗登記，連美國FDA(美國食品暨藥物管理局Food and Drug Administration )都未有核准資料！近日，徐佳青議員接獲女權會轉述民眾陳情，指出由美商貝克曼庫爾特公司引進的「第二孕期母血四指標篩檢」背後根本就黑幕幢幢，於是調閱相關資料及徵詢醫檢師學會會員後發現，這項試劑的使用不但在國內外相關藥事法上完全不符合程序，其準確性也備受質疑。日前即有案例引發糾紛，使用的也是號稱準確度較高的四指標試劑。徐佳青議員質疑衛生主管單位將市民的幸福安全置之不顧！因此，今日徐佳青議員、女權會常務理事簡舒培及醫檢師學會會員，一同召開記者會，要求相關單位應立即公告各醫療機構暫緩使用，並對該試劑之相關宣傳廣告徹底查察。 衛署核準沒通過 醫院診所都在用 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司於國內各醫療院所推出的唐氏症四指標(Inhibin A、AFP、βHCG、E3)母血篩檢，目前於市面上已是普遍的唐氏症產前篩檢方式，但卻傳出該試劑根本未通過衛生署相關核准，大肆推廣宣傳。據徐佳青議員調閱衛生署相關函釋公文說明後發現，衛生署與衛生局早在近半年前即接獲相關陳情，但卻都互推皮球，視法令於無物。衛生署於公文中明白指出「…各別產品於國內已領有許可證，惟其許可證核定效能非作為評估唐氏症篩檢使用。」且「…美國FDA網站未有核准唐氏症四指標資料，且於國內並未有類似品核准上市，唐氏症四指標產品本署以第3等級新醫療器材列管，目前尚未接獲上述產品之查驗登記申請。」(附件一)並請台北市政府衛生局協助查處是否有適應症外使用情事。而衛生局在約談藥廠及檢驗所相關人員後，以「…該試劑得到檢驗結果後所獲之數據再經過統計分析提供唐氏症危險機率，是否違反仿單外適應症之使用…」(附件二)函請衛生署解釋說明。徐佳青議員提出嚴重質疑，身為中央及地方最高醫藥主管單位，竟無法立即對「仿單外適應症使用範圍」作出合理解釋，在兩邊互相推諉之下，任憑該試劑在模糊不清的狀況下一再被民眾使用，其衍生唐氏症寶寶產出等相關醫療問題，衛生署及衛生局該如何負責！由此可見，該四指標篩檢根本於法無據，可能連台灣人的臨床實驗數據都無法提出！徐佳青不禁要問，這項試劑的信度、效度該由誰來把關？對此，徐佳青議員痛斥台灣相關醫療單位，根本就放任不肖藥廠把民眾當成白老鼠！ 高價檢驗高風險 民眾安全當實驗 台北市女性權益促進會常務理事簡舒培表示，唐氏症的篩檢是相當普遍的產前檢查項目，屬於健保不給付範圍。而目前市面上普遍使用的四指標篩檢，價格高的離譜：四指標一般收費為2000-2400元，比起其他中期唐氏症篩檢的二指標800-1000元、三指標1000-1200元(附件三)，高出二至三倍！簡舒培表示，對於信任醫療機構的一般民眾來說，這項未核准的篩檢不但剝了民眾好幾層皮，更因為其效度和信度未有官方臨床報告而另人懷疑，是否廠商直接把民眾人身安全當成實驗品！ 除此之外，台北市預計於明年推出的「助你好孕」計劃，其中衛生局負責的婚後孕前健康檢查，以及母血唐氏症篩檢已經於99年7月提早施辦。簡舒培表示，衛生局早以在半年前即接獲該試劑之相關問題，不但未立即暫緩市內各醫療院所使用，還在「助你好孕」計畫中任憑孕婦自行選擇上述三種中期篩檢方式，給予上限1000元的補助，將高度風險丟給孕婦自行承受！而這一個月以來，施作中期唐氏症的人數有88人，其中就有近半數--43名孕婦選擇施作四指標母血唐氏症篩檢(附件四)！對此，徐佳青議員痛批衛生署及衛生局，根本搞不清楚狀況，不但沒有立即發現違法篩檢試劑，還變相鼓勵民眾使用疑慮重重的試劑！ 衛生署及台北市衛生局明知四指標篩檢屬未符合程序核准使用，可能造成懷孕婦女之困擾與風險，該試劑仍有可能因為其數值誤差，使孕婦進行高風險、高價位的羊膜穿刺檢查；對於檢驗結果異常，因而讓正常胎兒提早流產的家庭，以及檢驗正常但產出唐氏症寶寶的家庭，更是一輩子的陰影與重擔。徐佳青議員痛批，這項問題嚴重突顯出目前醫藥制度的大漏洞！讓不肖廠商選擇低風險的適應症通過查驗，而後對其適用範圍則可自行無限上綱。擺脫現有藥事法規的掌控，讓民眾安全曝露在高度危險之中！因此，徐佳青議員與簡舒培同聲強烈要求相關單位，應依法確認其效度及信度，在未通過核准之前務必立即函令禁用該試劑，並釐清相關責任權屬，對已深受其害的家庭一個遲來的交待！ 記者會中，衛生局醫護管理處副處長陳青梅表示，仿單外適應症仍有一些例外可適用的原則，經專業醫師判斷後亦不無適用可能，況且有許多專業醫療機構推薦。因此衛生局自始即對該試劑之合法性抱持著模擬兩可的態度，將民眾生命安全視之如草芥。徐佳青及簡舒培認為，這就是政府醫療機構的顢頇，如果這樣的說法可以成立，那我們現今的醫事制度豈不形同虛設？因此徐佳青及簡舒培於記者會中嚴正要求北市衛生局應該發布公告，還給民眾知的權力！ 資料來源：徐佳青議員辦公室新聞稿    

雙酚A（Bisphenol A, BPA）是用來製造食品包裝與塑膠飲料罐的常見原料，人們主要接觸的方式是透過飲食和皮膚接觸，包括：手持收銀機打字收據也是進入人體的途徑之一。最近一份研究發現雙酚A可能與精子的濃度與品質下降有關。研究者認為雙酚A是類似人體荷爾蒙的物質，因此，可能影響內分泌、對健康產生負面的影響。 研究人員在生育診所招募了190位男性，並取得了尿液與精子樣本。其中78人在之後的一個月又提供了一至兩個尿液樣本。研究人員測量了精子濃度、活力、形狀和精子細胞DNA的損傷。結果發現，89%的樣本內有雙酚A；且比較受到高、低程度暴露的結果之後發現，暴露在高濃度雙酚A的男性，精子濃度平均比低濃度的要少23%，DNA損傷的狀況也增加了10%。 研究報告的主要作者John Meeker，也是密西根大學公共衛生學院的助理教授認為，大部分雙酚A的研究都著重於在子宮內或是生命早期，這當然非常重要，不過本研究指出男性暴露在雙酚A的風險也值得關注。由於本研究的樣本數較少，因此還需要進一步的研究來再次確認研究結果。 這項研究發表在最近一期的「生殖毒理學」（Reproductive Toxicology）期刊。 資料來源：完整新聞請參考「環境資訊中心」