用藥安全

服用GLP-1藥物(俗稱瘦瘦針)的人可能會發現自己意外地迎來了一波嬰兒潮，專家指出，這種流行的減肥藥會影響藥物和生育能力。   研究人員表示，目前尚不清楚GLP-1與避孕藥究竟是如何相互作用的，但已有一些證據顯示，包括猛健樂及週纖達在內的這些藥物可能會降低避孕藥的有效性。   一個可能的解釋與GLP-1類藥物的作用有關。這類藥物作用於控制食慾及消化的荷爾蒙。   對於平日同時服用的藥物，例如避孕藥，這可能會造成問題，因為藥物進入血液的速度可能會延遲，從而降低藥效。   GLP-1受體激動劑也會減緩食物進入胃部小腸的速度，而小腸正是營養物質和藥物吸收的場所。這可能導致藥物分解速度超過吸收速度，進而降低療效。   嘔吐和腹瀉等副作用也可能導致藥物(包括避孕藥)在完全吸收前就會從體內排出。   還有一些證據表明，某些GLP-1類藥物可能會影響避孕藥中的黃體素。研究人員指出，這方面的數據有限，尚不完全清楚這些藥物會產生什麼影響，尤其是在僅含黃體素的避孕藥和緊急避孕藥方面，女性應該了解這一點。   除了對避孕的影響外，還有一些證據顯示GLP-1可以提高男性和女性的生育能力。   肥胖會抑制男性和女性的生育能力，這意味著減重可以提高生育能力。此外，一些證據表明，GLP-1可以減輕發炎、調節睪固酮水平並促進排卵，所有這些都有助於提高生育能力。   雖然這對某些人來說可能是理想的效果，但考慮到它可能對避孕產生影響，也可能導致其他人意外懷孕。健康專家建議，服用GLP-1類藥物的人在開始服藥前應與醫師討論避孕措施。       編譯來源：The Hill(2026.08.11)、Reproductive Health(2026.05.05)、Health Essentials(2025.03.10)      

重點總結 * 一項統合分析發現，服用GLP-1受體激動劑的女性比男性減重更多。 * 雌激素和身體組成等生物差異或許可以解釋為什麼女性對這些藥物的反應更強烈。 * 按年齡、種族和民族、體重指數和HbA1c劃分的許多其他患者亞組的體重減輕情況均一致。   近年來，瘦瘦針(GLP-1受體激動劑)等減肥藥物需求量巨大且價格昂貴，但對其在不同人群中的療效是否相同，我們卻知之甚少。先前的數據表明，某些患者群體，包括男性，可能無法像其他人一樣獲得足夠的減重效果，這促使研究團隊測試特定患者因素是否會影響這些結果。   此項對隨機臨床試驗進行的系統性回顧和統合分析顯示，女性在使用GLP-1受體激動劑，如：週纖達時，比男性減重更多。然而，除性別外，GLP-1受體激動劑的減重效果在其他亞組中總體上保持一致，包括按種族、民族、年齡、基線體重指數(BMI)和糖化血紅蛋白(HbA1c)分層的亞組。   研究團隊對這一發現感到有些驚訝。這促使他們仔細研究生物學和機制方面的原因——激素和身體組成可能發揮的作用：包括與雌激素的協同作用、女性身體對藥物代謝方式的差異以及女性的平均體重較低。   另一作者Hemalkumar Mehta說：「需要進行更多機制研究，以確定女性比男性更容易減肥的潛在途徑。」   研究如何進行？ 約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院的醫學博士G. Caleb Alexander 及其合作者發現，在對近20,000名參與者按性別分析結果的六項試驗中，女性服用GLP-1製劑後平均減掉了10.88%(95% CI -14.76 至 -7)的基線體重，而男性則減掉了 6.9%(59%)。   為了量化不同GLP-1受體激動劑治療效果的異質性(THE)，Alexander團隊分析了截至2024年7月發表於MEDLINE、Embase和Cochrane對照試驗中心註冊庫的文章。此統合分析納入了41篇文章，代表了64項隨機臨床試驗，追蹤期從12週到144週不等。幾乎所有試驗都由企業資助。   在48項可單獨分析的試驗中，大多數試驗集中在司美格魯肽(Ozempic、Wegovy)。其他試驗包括度拉糖肽(Trulicity)、利拉魯肽(Victoza、Saxenda)、艾塞那肽(Byetta、Bydureon BCise)、德谷胰島素/利拉魯肽(Xultophy)和甘精胰島素/利西拉肽(Soliqua)。雖然所有這些藥物均適用於治療第2型糖尿病，但只有司美格魯肽和利拉魯肽具有明確的減肥適應症。   由於檢索工作於2024年7月結束，因此分析僅限於該日期之前的出版品。值得注意的是，替澤帕肽(商品名：Mounjaro、Zepbound)已成為最有效的減重藥物。研究人員指出，市面上含有GLP-1受體激動劑的產品被排除在分析之外，因為它是一種雙重GIP和GLP-1受體激動劑。   此研究發表在《美國醫學會內科雜誌》       編譯來源：MedpageToday(2026.03.02)、JAMA Internal Medicine(2026.03.02)      

治療勃起障礙的藥物安全嗎？   先前有研究指出，治療勃起功能障礙的藥物威而鋼(VIAGRA ，SILDENAFIL)可能引起視覺異常、視力下降及青光眼等。   日前，另一項大型研究指出，英國數十萬名男性使用的熱門勃起功能障礙藥物犀利士(CIALIS，TADALAFIL)，可能與青光眼風險上升有關。   研究團隊發現，長期服用犀利士的男性，罹患青光眼的機率可能增加高達33%。   青光眼是一種眼疾，會損害連結眼睛與大腦的主要視神經，英國約有100萬人受其影響。它造成全國約10%的失明，也是全球最主要的「可預防失明」原因。   可能的機制：眼壓上升與視神經血流減少 專家推測，犀利士與青光眼的關聯可能來自： * 長期使用造成眼內壓暫時升高，進而逐漸損害視神經 * 視神經血流減少(低灌流)，使視神經更易受損   但研究團隊強調，目前尚無法證明這些機制，只能說「兩者存在關聯」。   研究告訴我們什麼？ 這項研究由台灣與美國科學家合作進行，分析73,854名40歲以上男性的資料，其中半數長期(最多五年)使用犀利士或其他類似藥物。   結果顯示： * 服用他達拉非者罹患青光眼的風險增加22% * 罹患最常見類型青光眼的風險增加33% * 罹患高眼壓症(眼壓升高)的風險增加32% * 開始接受青光眼治療的機率也顯著提高   研究者再次強調，這是「觀察性研究」，無法證明因果，只能指出統計上的連結。他們呼籲應進一步研究長期使用犀利士對眼睛的影響。   犀利士的其他用途與副作用 * 犀利士也用於治療攝護腺肥大。常見副作用包括：消化不良、肌肉痠痛、鼻塞、臉部潮紅及頭痛(也是青光眼的警訊之一) 治療勃起功能障礙時，這類藥物會增加陰莖血流以維持勃起；治療攝護腺肥大時，則是放鬆攝護腺與膀胱的平滑肌。       編譯來源：DAILY MAIL(2026.08.04)      

很多人有膝蓋退化性關節炎(osteoarthritis)的問題，影響整個關節，包括：骨骼、軟骨、韌帶和肌肉，導致持續疼痛和行動困難，造成生活上很大困擾。許多人會尋求快速且方便的治療。   許多醫療院所因應推出多種膝蓋注射療法：皮質類固醇(corticosteroids)、玻尿酸(hyaluronic acid)、高濃度血小板血漿(PRP)及幹細胞(stem cells)等、大力宣傳這些注射能「修復」或「再生」關節。   但，這些宣稱是否真正有科學證據支持呢？   皮質類固醇注射 皮質類固醇是強效的抗發炎藥物，能有效減少關節疼痛和腫脹。臨床指引對其給予「有條件推薦」，認為它可能適合短期緩解，尤其在病情急性發作時。   然而，2024年的一篇系統性回顧發現，其臨床上有意義的效益僅限於注射後最初幾週，大約六週後效果便會消失。   此外，重複使用也有疑慮。一項長期試驗顯示，每三個月注射一次皮質類固醇，持續兩年後不僅沒有改善疼痛，還與安慰劑組相比出現更多軟骨流失。因此，指引建議謹慎使用皮質類固醇注射，僅作為短期緩解，而非長期治療。   玻尿酸注射 玻尿酸是關節液中的天然成分，注射目的在於改善關節的「潤滑」和「吸收震盪」效果。   雖然聽起來頗具希望，但大型系統性回顧顯示，其益處非常微小，且臨床意義不大。與安慰劑相比，嚴重副作用的風險反而較高。因此，目前的臨床指引不推薦將玻尿酸注射用於膝蓋退化性關節炎。   高濃度血小板血漿(PRP)注射 PRP注射是從患者自身血液中提取、濃縮血小板後，再注入關節。血小板含有生長因子，能傳遞訊號促進組織修復，理論上可能有助於關節癒合。   這類注射廣受行銷，但價格不菲：單次約澳幣300–900元(約6,700-20,000元台幣)，一個療程(三次注射)可能高達2,700澳元(約6萬台幣)。   PRP一般被認為安全性高，主要風險與任何關節注射相同，例如感染。   證據方面，有些系統性回顧指出有一定益處，但結果差異很大；另一些回顧則發現與安慰劑相比，效果微弱或不明顯。規模較大且嚴謹的隨機對照試驗多顯示益處有限或幾乎沒有。整體證據呈現混雜狀態。   它最大的問題還是在於缺乏標準化：不同診所使用的血小板濃度、製備方法和注射技術差異極大，導致難以判斷何種方式對疼痛和行動能力真正有效。目前並無良好證據顯示PRP能真正修復或再生關節軟骨。   現行臨床指引尚未推薦PRP注射，但若未來有更高品質的研究出現，此推薦可能會改變。   幹細胞注射 幹細胞常被宣傳為能「再生」受損組織。它們可從患者自身抽取，或在實驗室從捐贈者細胞培養而來。儘管宣傳聲勢浩大，但證據仍十分有限。   最近的Cochrane系統性回顧發現，幹細胞注射在疼痛緩解和功能改善上僅有輕微效果，但結果不確定，且來自低品質證據。副作用風險小，但仍包括感染等問題。   目前沒有任何已發表的研究評估這些注射是否能真正修復軟骨，或改變退化性關節炎的疾病進展。   現行指引不推薦使用幹細胞注射，主要原因包括：證據有限、價格高昂(單次常超過澳幣5,000元，約台幣11萬2千元)、製備與行銷的法規疑慮，以及對患者的過度宣傳。   不過，更高品質的研究正在進行中，包括澳洲正在進行的臨床試驗，正在評估其是否能減緩關節炎的進展。   為什麼證據無法更明確？ * 許多研究規模小、品質低。 * 注射療法的安慰劑效果特別強大，若研究缺乏安慰劑對照組，容易高估實際益處。 * PRP和幹細胞的製備方法因診所而異，進一步增加了結果解讀的複雜度。   膝蓋退化性關節炎該怎麼處理？ 目前有高品質證據支持的推薦治療包括： * 任何形式的運動(包括肌力訓練、有氧運動和水中運動) * 若體重過重，適當減重 * 市售藥物，例如短期使用非類固醇消炎藥(NSAIDs)   這些方法不僅安全、成本較低，還能帶來全身性的健康益處，遠優於單純依賴注射。   如果你還是想試試注射 若上述推薦治療效果不佳，你考慮嘗試證據較弱的注射(如PRP)，請務必注意以下幾點： * 先仔細衡量費用、風險與潛在益處。所有注射都有感染等小風險，並非完全無害。 * 這些注射的作用機制並不完全清楚。你感受到的改善，有可能來自安慰劑效果，而非注射物質本身。 * 若注射有效，皮質類固醇通常在六週內(甚至更早)就能明顯緩解疼痛。   總結 大多數膝蓋注射對退化性關節炎提供的長期益處有限或仍不確定。無論行銷如何宣傳，目前並無良好證據顯示任何注射能真正「修復」關節。   在疼痛嚴重急性發作時，皮質類固醇可作為合理的短期選擇；PRP 有一些證據支持，但製備過程尚未標準化；至於玻尿酸和幹細胞注射，目前不被推薦。   在決定付費注射前，請先考量科學證據。把時間和金錢投資在運動、減重等有堅實證據支持的治療上，不僅對膝蓋更好，還能為整體健康帶來更多好處。       編譯來源：The Conversation(2026.04.09)      

2025年9月，美國政府曾表示，懷孕期間退燒或止痛藥普拿疼(乙醯胺酚paracetamol or tylenol)可能會增加兒童自閉症的風險，引發公眾擔憂。   日前發表在《刺胳針婦產科與女性健康》期刊上的一項綜合研究發現，沒有證據顯示孕期服用普拿疼(乙醯胺酚)會增加兒童患自閉症、注意力缺陷/過動障礙(ADHD)或智力障礙的風險。懷孕服用普拿疼(乙醯胺酚)並不會增加兒童自閉症、注意力不足過動症或智障的風險。這是迄今為止最嚴謹證據分析所得出的結論。   但美國政府仍再次強調，懷孕期間普拿疼(乙醯胺酚)會增加自閉症和過動症的風險—先前一項重大審查發現沒有證據支持這一理論。專家表示，此研究乃基於觀察性研究而非臨床試驗，很難驗證是「因果關係」的結論。   研究人員對43項現有最高品質、研究方法最嚴謹的研究進行了系統性回顧和統合分析，母親服用普拿疼(乙醯胺酚)的妊娠情況與母親未服用該藥物的妊娠情況進行了比較，以確定懷孕期間服用普拿疼(乙醯胺酚)是否安全。   他們總結了同胞比較研究的結果，這些研究比較了同一母親所生的兄弟姐妹，其中一位母親懷孕期間服用過普拿疼(乙醯胺酚)，而另一位母親則沒有。這種研究設計有助於控制共同的遺傳因素、家庭環境和父母的長期特徵，而這些因素是傳統研究無法完全解釋的。   在這些同胞對照研究中，數據包括262,852名接受自閉症評估的兒童、335,255名接受注意力不足過動症(ADHD)評估的兒童和406,681名接受智障評估的兒童。與未接觸過普拿疼(乙醯胺酚)的孕婦相比，研究證實懷孕期間服用普拿疼(乙醯胺酚)與兒童自閉症、ADHD或智障無關。   領導這項研究的倫敦大學聖喬治學院婦產科Asma Khali教授說：「我們的研究結果顯示，先前報告的關聯很可能是由遺傳傾向或其他母體因素(如發燒或潛在疼痛)造成的，而不是普拿疼(乙醯胺酚)本身的直接作用。   「訊息很明確—只要按照指導服用，普拿疼(乙醯胺酚)在懷孕期間仍然是安全的選擇。這一點很重要，因為普拿疼(乙醯胺酚)是我們推薦給孕婦緩解疼痛或發燒的一線藥物，所以她們應該放心，她們仍然有一種安全的選擇來緩解症狀。」   總體而言，該研究結果支持全球主要醫療機構的建議。研究人員希望這項權威的綜述能夠消除人們對懷孕期間使用普拿疼(乙醯胺酚)的任何疑慮，因為避免在出現嚴重疼痛或發燒時使用普拿疼(乙醯胺酚)可能會使母親和嬰兒面臨已知的風險，尤其是未得到治療的孕婦發燒。       編譯來源：EurekAlert!(2026.01.16)、Daily Mail(2026.01.20)、The Lancet(2026.01.16)      

政府常常告訴民眾，專利藥和學名藥成分一樣，藥效也一樣。   然而新的研究發現，和在美國生產的學名藥(非專利藥)相比，患者使用印度生產的學名藥時，有更多嚴重的不良事件，高出54%。   這些不良的事件包括住院、失能，甚至死亡。研究人員發現那些上市時間較久的學名藥，是造成此結果的頭號原因。   這項研究的共同作者Ohio State University費雪商學院教授John Gray說，這些結果顯示所有學名藥並不等同，儘管患者經常被告知學名藥的效果是相同的。   「藥品生產法規以及品質保證的作業，在這些新興經濟體如印度，和如美國已開發經濟體是有差別的。學名藥的產地可造成很明顯的不同。」    共同作者Indiana University凱利商業學院副教授George Ball說：「FDA向公眾保證，所有仿製的原研藥品都具有同等的安全性和有效性，但對於印度生產的仿製藥來說，情況就不一定了。」   藥理等效，藥物成品呢？ 這項研究意義重大，因為這是首次將大量學名藥樣本與其實際生產工廠聯結在一起。   研究者克服藥物生產地點缺乏透明度的問題。   研究另一個關鍵是把印度製的藥和美國製同樣的藥比較，相同的有效成分、相同劑量配方和相同使用的管道。   這意味著這些藥物在藥理上是等效的，我們正在進行同類成品的比較。   研究人員將美國生產的2,443個藥物和新興經濟體生產的進行配對。儘管研究人員在分析中也涵蓋其他的國家，但因新興經濟體製造的通用藥93%在印度，所以印度的數據充分解釋了結果。   研究人員比較印度生產和美國生產那些和通用藥相關的不良事件報導頻率。這些不良事件報告可在FDA不良事件通報系統(FAERS)中查閱。   雖然FAERS包含所有報導過的不良事件，研究中只使用最嚴重的結果，包括住院、失能和死亡。也考量過其他各種可能影響結果的因素，包括藥品銷售量。   結果顯示：印度生產學名藥嚴重不良事件的數字，比美國生產同樣的學名藥，高出54%。   這項發現是發生在上市時間較長的藥物。   Gray說：「在製藥產業，老藥越來越便宜，為控製成本的競爭也愈加激烈。這可能導致營運和供應鏈問題，從而危害了藥品品質。」   Gray 強調這些結果不應成為停止海外生產學名藥的理由。   「印度有好的製造商，美國有壞的製造商，我們並不主張終止藥品的海外生產，也不以任何方式攻擊印度。」「我們相信這是可以改善的規範監管的議題。」   Gray說，一個關鍵的議題是FDA是無預警視察生產通用藥的工廠。但在海外，檢查都是提前安排的，這可能讓製造商得以隱瞞問題，使得FDA更難發現確實存在的問題。如果所有視察皆無預警，可大有不同。   「我們的研究給FDA的重要建議是，讓消費者知道藥物生產的地區，如產地，這有助於創造一個比現在更注重藥品品質的市場。」   這個研究最近發表在《製造和作業管理》期刊。       編譯來源：EurekAlert!(2025.02.19)