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可口可樂公司在為科​​學研究提供資金時，與學術機構簽訂的合約中包括了一項條款，允許在任何時候暫停提供研究資金。   在週二發表的一篇報告中，研究人員表示這樣的合約條款會迫使接受贊助者因擔憂他們的研究計劃被取消，而讓研究的結果與可口可樂公司目標相吻合，然而他們也補充目前沒有發現這樣的情況。   這篇報告發表在「公共衛生政策期刊」上，主要是在檢視食品和飲料產業對學術研究的贊助和影響。食品飲料業採取了一系列措施來提高透明度，保證其所贊助研究的獨立性。引人注目的是，可口可樂在2015年開始 在網站上列出所贊助的機構和研究人員，以及隔年對科學研究贊助的目標原則。 但研究人員強調的終止條款似乎破壞了他們對科學透明度和研究不會受限制的承諾。   對於食品和飲料公司贊助研究的擔憂是，這可能導致關於肥胖、營養、運動的訊息偏向公司商業目標。但由於公共資源有限，這樣的資金在研究中扮演了重要的角色。大學或研究人員很難拒絕資金的提供，優渥的研究經費與學術界的發展有關。   此篇論文的作者表示很難對少數的協議及相關信函而做出結論，但是這些文件揭露了個案案件。這篇新的報告指出，可口可樂沒有指導或是控制研究過程，但可以把研究在提交給期刊之前對其進行審查和評論；然而，研究團隊有權拒絕公司的建議(除非它們與某些商業機密掛勾)。可口可樂還要求研究團隊公開他們受到公司贊助。   終止條款的約定因協議而異，在2012年路易斯安那州立大學彭寧頓生物醫學研究中心項目的一份合約中提到：一旦研究小組被告知該項目被終止，必須「立即停止所有工作並將進行中的工作（包括未完成的工作）、研究數據及副本歸還回給贊助商…」像這樣終止研究的合約可以允許可口可樂撤銷不利的研究，或是利用合約來向研究人員施加壓力，即便研究員Steele和她的同事在報告中補充說他們沒有發現過去有發生這樣的狀況。   美國潘寧頓生醫研究中心 2016年的一份聲明指出：「這些贊助我們的資金或是合約不會決定我們研究的結果，科學一向如此…我們的研究結果發表在專業的期刊中，無論這些結果會不會對於贊助有所幫助。」   其中一個紀錄，揭露合約是可以被更改的。在多倫多大學，研究協議草案中內容提到多倫多大學須提供可口可樂公司優先檢視、核准或是駁回由多倫多大學或是其員工開發的任何關於研究、贊助以及雙方來往的信息或是其他物件。   在給可口可樂的一封電子郵件中，營養科學副教授 Dr. Sievenpiper寫道：「合約裡有無限的研究撥款但卻是非常嚴格的條款」。最後，措辭被改為說，「雙方在有善意的情況下可以互相協商」。   Dr. Sievenpiper也表示：可口可樂公司並沒有參與設計、實施、分析、解釋或公佈決定我們的任何一項研究。他推動改變協議中的內容，以滿足不限制研究撥款的研究期望。另一位沒有參與此報告的紐約大學教授Nestle表明這些證據顯示了可口可樂公司對於研究的控制，這應該是由研究人員來取決。她也強調其他大學和研究人員也應力保研究的完整性。   教授Nestle說：「從研究初始問題到發表都應該是研究者發起和控制的。這種由商業贊助控制的研究是以營利目的，不是科學。如果研究人員接受贊助進行研究，他們需要將資金和研究之間建立明確的隔閡。如果沒有，他們正在做營利研究，而不是科學研究。」   此篇報告經由非營利性研究小組US Right to Know取自於北美洲、歐洲、和澳大利亞的研究機構的協議內容，其中包含了可口可樂與學術界的五項協議和相關信函。   編譯來源 ：STAT(2019.05.07)        

科學家認為八卦是社會運作必要的條件之一!加州大學河濱分校的研究人員在本週發表於社會心理學和人格科學的新研究中顛覆了一些關於八卦的傳統假設。   史無前例的，加州大學河濱分校的研究人員追蹤了受試者八卦了多少以及受訪者說了什麼。此研究設計讓研究者能夠以科學的角度來竊聽對話，研究顯示我們每天幾乎花了一小時在八卦，沒有人花超過這個時間。   八卦的內容 研究中每個人都會八卦，但不是以同樣的方式八卦，絕大多數的八卦是關於參與者認識的人，而非明星名人。女性確實有比男性多花一些時間在八卦聊天 - 但研究人員將八卦內容歸類為「中立」，這意味著女人們談論的這些八卦是為了分享消息，而不是做出負面陳述或判斷。這些中立性八卦是八卦聊天中主要呈現的形式，但是在研究分析中，垃圾話的內容也比稱讚的話高出兩倍。   經濟教育程度與八卦的關係 根據這項新研究，年輕人特別容易發表負面評論，但富裕人士就比較常八卦嗎？當然不！它發現較窮的、低教育的人八卦的程度並沒有比有錢人及教育程度高的人少。   八卦的正面作用  我們都會八卦，它是人性的一部分和好奇心，八卦甚至還具有重要的目的。之前的研究表明，我們看東西的方式以及我們的大腦如何察覺臉部表情實際上會根據我們聽到的八卦而變化，八卦具有保護作用，提供有關誰值得信賴以及誰可能對我們造成危險的信息。   研究設計 此研究讓467名 願意的參與者配備一個錄音器，隨機抽取他們一整天的談話，並記錄他們談話內容的10％。 在269名女性和198名男性中，在兩到五天內總共聽到了4,003例八卦，換算後平均每人每天花52分鐘八卦上。   研究作者明確的指出，「八卦無處不在」。台灣女人連線表示，研究指出八卦內容多為中立的，這與台灣的生活經驗似有差異。日常中我們所謂的「八卦」多半是負面的、具有批判性的小道消息，是否此篇報導的研究對象因配戴錄音器，潛意識下對於八卦的內容有所節制呢？   編譯來源：Mail online(2019.05.04)        

上月中，美國醫師協會(ACP) 終於將他們的指引建議調整為與美國預防工作服務小組(USPSTF)一致，並在指引中特別提醒，在大多數40-49歲女性身上，篩檢的「潛在傷害會大過效益」。這個重大的轉變反映出，一直以來，醫療研究在報告試驗結果時，都有強調治療的效益、不重視安全性或傷害的文化。   醫藥研究往往淡化治療的傷害 近日一項刊登在英國醫學期刊(BMJ)的研究，針對2016年發表在5大主要醫學期刊中的122個癌症藥物臨床試驗，分析它們如何描述治療的副作用，結果發現，11%沒有報告任何嚴重副作用、18%沒有報告嚴重事件、2%沒有提供任何死亡資料；在43%的試驗，作者們都淡化治療所造成的傷害，例如：在一個有約400名受試者參與的試驗例子中，藥物的安全性被描述為「可控制且大多數可逆的」，但事實上有5個人死於藥物毒性。   這些發現顯示出，醫藥文獻強調的證據是站在「不重視安全性」的基礎上的。2010年一項研究就曾經指出，發表在前6大一般醫學期刊的隨機比較試驗中，僅有19%將研究重點放在安全性的問題。   這些分析進一步帶出了重要的呼籲—醫藥文獻亟需改善提供治療的毒性及安全性結果的透明度，要避免使用模糊的描述方式來呈現，像是「大致上這個藥物的不良作用是可以忍受的 (well-tolerated)」，把試驗的傷害描述成可被接受或忍受，做出主觀性的評價。事實上，傷害是否可以被接受是由個別病患來決定，而非醫師或試驗相關的利害關係者。   特別在新興化療藥物的案例中，藥物或許可以使病患的壽命稍微延長，但病患相對也必須付出承受潛在嚴重副作用的代價，可能會大幅降低病患餘生的生活品質。   專科指引存在財務利益衝突問題 在過去超過十年間，醫藥界一直要讓利益衝突的狀況更加透明化，但嚴重的問題依然還在。2009年當時就曾發現荷爾蒙療法的審查是由惠氏藥廠的員工自己捏造撰寫，而最近也出現兩個新的研究證據(刊登在 JAMA Internal Medicine)。   第一個研究發現18個專科指引有財務利益衝突的問題，卻只有三分之一有揭露，多數未揭露的案件收受了超過1萬美元。另一個研究則指出，許多撰寫胃腸醫學臨床實作指引的作者們，收取藥廠支付的經費卻未揭露。   在循環期刊(Circulation)中的一篇意見投書裡，作者Ioannidis認為，專業醫學會應避免發布指引及疾病定義聲明，這些個別作者以及專業醫學會本身都會與醫療產業有利益衝突的問題，因此難以確保他們提出的資料是否經過客觀評估過。這是很多美國醫師幾乎不仰賴專科指引左右他們醫療照護行為的重要原因，盡可能他們會參考沒有利益衝突疑慮的資料來源，如：USPSTF所產出的指引意見。   編譯來源：Medpage Today(2019.04.29)        

最近一份英國與台灣共同合作的研究指出，用來治療良性攝護腺肥大的藥可能增加糖尿病風險。雖然研究表示不需要修改目前的指引，並且有攝護腺肥大的老年男性仍應持續服用此藥，但提醒患者可能需要接受額外的健康檢查。 醫師經常開立「5-alpha還原酶抑制劑」的藥物給有攝護腺肥大的男性以降低雄性激素(androgens)水平，有助於治療排尿很久等症狀。過去亦有短期研究指出，此類藥物可能影響代謝及降低身體對胰島素的反應，這是罹患糖尿病的早期徵兆。這個研究提出了新的驗證。 研究怎麼做的 此項研究檢視了約55,000名英國男性的健康紀錄，這些男性服用「5-alpha還原酶抑制劑」已長達11年。 研究發現，這種藥與糖尿病風險增加三分之一有關。亦即500名服用此藥20年的男性中可能會有16名罹患糖尿病。此外，分析台灣男性的健康紀錄後也得出相似的結果。 研究結果提醒服用這類藥的男性可能需要額外做健康檢查以追蹤糖尿病，這樣才能在必要的時候調整處方箋。 研究作者表示，這些發現對於已經是糖尿病高風險者的老年男性尤其重要。我們將持續研究以了解長期影響，以便辨識出有較高風險的患者。 另一位研究作者表示，告知患者治療方式的利與弊很重要，如果男性正在服用治療良性攝護腺肥大的特定藥物，應對糖尿病風險增加有所警覺，並且如果擔憂的話應主動與醫師進行討論。 未參與研究的泌尿專家表示，這些發現不應讓正在服用藥的男性過於擔心，而身為醫師，我們必須回顧我們檢查患者的方式，以確保我們對糖尿病早期徵兆有所警覺。 編譯來源：Eurakalert(2019.04.11)        

2018年英國宣布將陰道網膜暫時禁用，但在今年4月初，其健康監督機構NICE發表新的指南指出，全民健康署NHS可再次提供有爭議的陰道網狀植入物(台灣稱為陰道網膜)，如果符合使用規範。   這些植入物用於治療骨盆腔器官脫垂和尿失禁，但有一些女性在植入後無法行走、工作或性行為。由於安全的考量，去年英國暫停使用陰道網膜。   NICE表示，在重新引入之前，必須由專業中心的專科醫生進行手術。陰道網膜操作的所有實例和結果也應記錄在國家數據庫中，以「幫助未來的決策」。   NHS沒有被迫必須按照指南行事，但是，在規劃和提供服務時，應該會考慮NICE的建議，目前陰道網膜手術的「暫停」仍然存在。   無視女人 根據新的指南，每位患者都會收到「決策輔助」─ 詳細說明所有可用的治療方法的最新證據─ 只有在非手術方案(如生活方式改變和盆底訓練)失敗後才能使用網狀植入物。   NICE表示，「目前的證據有限，亦即『網狀手術後長期併發症的真實患病率』尚不清楚」。   工黨議員歐文史密斯─ 曾任「外科網狀植入物」跨黨派國會議員的主席－表示「非常失望」。史密斯表示，最新的指導方針指出陰道網狀物沒有長期的不良反應證據，忽視了因網狀物而受傷的女性經歷。其實，網狀手術後，成千上萬的女性面臨著改變生命的傷害，不容忽視。應該繼續暫停陰道網狀物的使用，直到年底由男爵夫人Cumberlege主導的一項獨立審查公佈其調查結果，再做決定。   男爵夫人Cumberlege表示同意，稱她的團隊已經設定了「五個條件」，符合這些條件才能解除暫停，考慮使用網格。Cumberlege表示，我們很清楚，要滿足這些條件將是相當長的一段時間。這意味著，現在和可預見的未來，網狀物不應用於治療壓力性尿失禁，無論是在NHS還是其他獨立部門。這場悲劇的規模和強度確實令人震驚，有女性的生命已經因此變調。   研究指出，多達十分之一的患者可能會出現併發症，包括慢性疼痛和行走困難。     編譯來源：BBC News(2019.04.02)、Daily Mail(2019.04.02)        

美國衛生監管機構在在追蹤多年患者植入物受傷和併發症報告後，16日宣布禁用一種用於修復女性盆腔疾病的外科網片─陰道網膜。   美國食品藥物管理局命令兩個網狀物製造商 - 波士頓科學公司(Boston Instrument)和康樂保(Coloplast) 立即停止銷售它，因為這些公司沒有證明網狀物可以長期使用的安全及有效性。其他幾家主要製造商，包括強生公司，此前都已停止製造這種產品。   但是此項禁令不適用於治療其他疾病(如疝氣或尿失禁)的外科網膜。   波士頓科學公司表示對該機構的決定「非常失望」，該公司表示「將嚴重限製女性的治療方案」。總部位於丹麥的康樂保拒絕發表評論。   該陰道網膜在2017年底在紐西蘭、澳洲已經禁用，英國在2018年初也跟進，但是今年初又解禁，但是有較嚴格的手術規範。   已有成千上萬的女性對網狀物製造商提起訴訟，這些女性提報了與此植入網膜有關的疼痛、出血和感染。在某些情況下，網狀物可能會移位，穿刺內臟或腹壁。這些問題有時需要多次手術才能將網膜移除或重新歸位。   從1990年代開始，婦科醫生採用陰道網片治療女性骨盆塌陷，這可能導致膀胱或生殖器官脫落，引起疼痛、便秘和泌尿問題。美國食品藥物管理局於2002年首次批准該網用於該用途，製造商推廣網狀物作為加速患者恢復時間的方法。   但FDA收到了數千份傷害報告，並發布了一系列警告。2016年，該機構將網膜重新分類為高風險。   該機構16日表示，患有骨盆網的婦女應繼續定期檢查。如果患者沒有問題或症狀，則無需移除網狀物。FDA命令適用於通過小切口插入陰道的網狀物，而不是通過腹部插入較大切口的網狀物。   據FDA稱，美國約有八分之一的女性接受某種形式的手術來治療骨盆塌陷問題。監管機構表示，由於安全問題，近年來對其最新行動所針對的網膜的使用已經減少。   骨盆網是女性在獲得批准後很長時間內出現安全問題的最新醫療設備。去年，FDA對生育控制植入物Essure施加了嚴格的限制，這與過敏反應、疼痛和出血有關。其製造商拜耳隨後將其從市場上撤下。此前，FDA警告不要使用手術工具去除子宮肌瘤，因為它可能會無意中傳播癌症。   與市場上的大多數醫療設備一樣，FDA批准骨盆網通過監管途徑，根據與市場上已有數十年曆史的設備的相似性來審查新產品，而沒有對患者進行新的測試。   Wells Fargo分析師Biegelsen在一份投資報告中稱，波士頓科學公司的兩種骨盆網產品在2018年產生了約2500萬美元，不到該公司年銷售額的一小部分。     編輯來源：STAT(2019.04.16)