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世界各地都在進行臨床試驗以測試COVID-19疫苗和治療方法。   這些臨床試驗大致可分為兩類：觀察性研究—研究人員追蹤一群人來觀察他們發生了什麼事；實驗性研究—研究人員對人們進行治療然後追蹤他們。   這些是數百年來人們嘗試用不同方法治療人們時所產生的研究設計。   以下是臨床試驗歷史上的一些關鍵時刻，這些關鍵時刻導致了我們今天看到的針對COVID-19的試驗類型。   11世紀中國的人參 最早的觀察性研究之一發生在近1000年前的中國。在《本草圖集》中記錄的人參的試驗。為評估上黨人參的功效，請兩個人一起跑步。一個給了人參，另一個沒有。他們跑了約1.5公里至2.5公里後，沒有服用人參的人呼吸急促，而服用人參的人呼吸均勻而平穩。   這項觀察性研究也是第一個使用對照組的例子。   對照組可以是沒有接受任何治療的患者、接受標準治療來與新治療進行比較的患者或接受安慰劑(沒有療效的物質或治療方法)的患者。擁有對照組是現代臨床試驗的基石之一。   現在，人蔘可是被認為可幫助男人不舉的問題。   18世紀英格蘭的大黃(RHUBARB) 大黃的根已被用作瀉藥超過5,000年，包括在18世紀的英國。   在巴斯工作的英國醫生C. Parry想知道當地種植的大黃是否和價格更高的土耳其品種一樣好。   1786年，他進行了一項研究，他在不同的時間交換了給每個患者服用的大黃的類型。然後，他在患者吃不同大黃時比較了每個患者的症狀。他得出結論：使用土耳其品種沒有任何優勢。   這是第一個公開實例的交叉試驗(一項研究中參與者在不同時間接受不同治療)。   今天，我們知道大黃的根和莖富含蒽醌(anthraquinones)，具有通便作用。   20世紀早期的隨機試驗 腳氣病是一種對神經系統和心臟有持久影響的疾病，在20世紀初期在東南亞很常見。   1905年，吉隆坡精神病院發生了腳氣病爆發。當時W. Fletcher是駐於該地的外科醫生，他意識到這次疾病爆發提供了進行實驗的絕好機會(我們現在知道這有點不道德)。   每個病人都有一個編號。那些偶數的人被送到一個病房，吃糙米；那些奇數的人去了另一個病房，吃了白米飯。在實驗結束時，吃白米飯的患者中有15%死於腳氣病，吃糙米者沒有人死亡。   這是臨床試驗中隨機分派的一個非常早期的例子，分組是以隨機的方式選出來有或沒有接受治療。在良好的臨床試驗設計中，隨機取樣是另一個非常重要的因素。   今天，我們知道腳氣病是由維生素B1不足引起的，而白米飲食中缺乏維生素B1。   肺結核和隨機對照試驗 英國流行病學家和統計學家Sir A. B. Hill於1948年進行了第一項隨機對照試驗。該試驗旨在治療肺結核。   Hill使用亂數表來決定一位患者是接受抗生素「鏈黴素」加臥床休息，還是只臥床休息來進行治療。研究人員不知道患者接受的治療方式，細節放在密封的信封裡。患者也沒有被告知他們正接受著臨床試驗。   使用密封信封是現在所謂的「分派隱匿」(allocation concealment)的一個例子，確保研究者和患者都不知道他們正在接受哪種治療被稱為雙盲。隨機對照試驗是臨床試驗設計的「黃金標準」。   數十年後，研究人員使用了一項隨機對照試驗在重度COVID-19患者身上測試藥物ruxolitinib。   因此，儘管B. Hill進行了首次隨機對照試驗，這也是奠基於數百年來人們的鑽研，讓他了解為什麼對照組和隨機對照試驗如此重要！     編譯來源：The Conversation(2020.06.03) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                          

最近一項研究指出，新冠病毒的特定突變可能大大地提高其感染細胞的能力。這可能解釋為什麼在某些地區較早爆發的疫情，並沒有像在紐約和義大利的疫情一樣使衛生系統不堪負荷。   新冠病毒越變越強 冠狀病毒外層有一圈看似皇冠的突起就是刺突(spikes)，使病毒能夠與細胞結合並感染細胞。具體而言，病毒會與大量存在於肺細胞及血管上的ACE2受體結合，使這些系統成為冠狀病毒最主要的目標。   新研究發現，名為D614G的突變病毒株不僅刺突的數量或密度增加了4到5倍，刺突還變得更彈性與穩定。這些特性不僅使病毒更具感染性，也讓病毒擁有現代吊橋所擁有的優勢—搖晃與震盪可能使它彎曲但不會斷掉。   病毒與受體結合時間越長，就使其更有機會讓病毒粒進入人類細胞並佔領它，而不會讓病毒散落成碎片。   過去研究強調，具有高感染性的病毒株D614G大量地蔓延在義大利、英國及紐約市，這些是世界上感染情形及死亡率最嚴重的地方。   不過，研究指出，目前尚不清楚這種小的突變是否為被感染者症狀的嚴重性或是否為死亡率增加的原因。需要做更多的研究，包括被廣泛認為是臨床試驗的黃金標準的對照研究，以確認他們在實驗中的發現。   D614G是怎麼出現的 3月一項研究指出，突變的病毒株D614G在2月初開始在歐洲蔓延，並傳播至美國，至3月時這種病毒株成為美國東岸最普遍、最具侵略性的病毒株。位於美國東岸的科學家稱他們擁有現在全世界最強的病毒株。   當科學家在3月第一次報告D614G病毒株時，該病毒株在國際資料庫中僅出現7次。同一時間，另一個來自中國感染力較低的病毒株D614傳播至華盛頓州及加州，因此美國同時被兩種病毒株以不同的力道攻擊。   一項分析顯示，3月時另一種病毒株G614出現的頻率以令人不安的速度增加，並且其在地理上的蔓延程度清楚顯示前所未有的廣泛性。   這顯示在某個時間點，G614突變及D614突變融合成為D614G突變。經過融合後，病毒掌握了主導地位，並變得更穩定，也更具感染性。   編譯來源：Reuters(2020.06.15)、Daily Mail(2020.06.13) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                          

您可能已知奴隸販子Edward Colston的雕像在英國布里斯托爾被取下並扔入海裡的消息。此事件引發了社交媒體上的激烈辯論。許多人認為，在打造紀念碑時應該考慮要選擇紀念誰。   自從Edward Colston雕像被取下後，還有許多雕像因為種族歧視而被破壞，包括：殖民者暨航海家的Christopher Columbus、美國前總統Jefferson Davis和位於美國朴茨茅斯的邦聯紀念碑等。   雖然有許多紀念雕像被取下，但需要注意的是，並非所有雕像都是在紀念有著可疑聲譽的人物，實際上大多數雕像是在紀念值得被尊敬的人：社會運動家、政治領袖以及許多歷史上的好人。   為了證明並非所有雕像都應被拆除，Twitter上的人們開始分享紀念碑的照片，以紀念那些為爭取平等、和平與正義而奮鬥，並在許多社會問題上大聲疾呼的人，即使當時他們處於更加壓迫的時代。   這裡是10尊紀念為平等、正義與和平而努力的女性雕像： * La Mulâtresse Solitude於1802年邊懷著8個月的身孕邊發起了反奴隸的抗議行動。她被處以絞刑前最後一句話是：不自由，毋寧死(Live free, or die)。 * 家庭主婦Danuta Danielsson拿著提包重擊納粹軍人的頭 * Liliʻuokalani皇后是夏威夷王朝被美國海軍不法併吞並推翻後的最後一任皇后。此後她花了很長的時間試圖重拾夏威夷獨立，但後來她為了讓其子民免受血腥衝突而退位。 * 位於英國都柏林的女性雕像相當具有震撼力。雕像應被用來紀念受難者，而非壓迫者。 * Women of Steel Sheffield, England，「鋼鐵婦女」雕像。在第一次世界大戰及第二次世界大戰期間，原本在鋼鐵工廠工作的男性被徵招入伍，使得當時很重要的工業中心面臨嚴重的人力短缺。幸運的是，地方婦女及時地站出來補充了人力。然而，她們的努力並未被重視，戰爭結束男性回到工作崗位後她們即被解雇。 * Anne Frank安妮法蘭克以日記記錄荷蘭在納粹大屠殺期間仍抱持希望活著 * Virginia Civil Right Memorialme美國維吉尼亞民權運動紀念牆 紀念18位促使維吉尼亞州的學校結束種族隔離的倡議者。 * 紀念在西班牙的法西斯主義抗爭行動。雕像刻著：「比起永遠屈膝地活著，不如昂然地死去。」 * Mary Slessor女傳教士奈及利亞傳教促進婦女權益及拯救嬰兒免於殺嬰。 * Emily Wilding Davison在英國以抗爭形式爭取女性投票權   此外，Statue of Liberty自由女神像是在慶祝美國奴隸制度的結束而設計，原本是以黑人女性為雕像。此雕像為後來以黑人女性的設計。   編譯來源：Fempositive(2020.06.15) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                          

台灣女人連線於2018年與林淑芬立法委員召開「停止將女人的陰道當提款機」記者會，指出雷射或電波裝置用於「陰道回春」缺乏臨床科學證據，可能對女性造成傷害。醫療器材業者與醫美診所使用誇大的內容行銷療程，並影射男女、夫妻關係不良是因為陰道鬆弛老化，製造女性恐慌創造需求，政府應該說明相關規範並嚴加取締。    衛生福利部食藥署表示，目前國內沒有核准醫療器材用於治療「陰道回春」相關適應症，醫療器材的廣告需依仿單內容。醫事司則說明，衛福部在2016年公告「不正當方式宣傳」的範圍，不得使用「標榜生殖器官整形、性功能、性能力之宣傳」，不能進行誇大醫療效能或者類似聳動用語，包括「回春」等文字，2018年再次發函說明。   台灣女人連線於2018年至2019年曾對醫美業者之「陰道雷射」廣告進行檢視，並對違規廣告進行檢舉以改善亂象。經過數波檢舉後，約有7成6違規廣告有所改善。2020年再次檢視「陰道雷射」廣告內容，違規廣告之情形已大幅縮減，可見政府除了訂定相關規範，還需要積極取締方能確實約束業者。   雖然目前醫美業者違規情形已大為下降，但縣市衛生局仍有裁罰標準不一、辦理檢舉進度緩慢之問題，恐有約束力不足或姑息之虞。未來除了持續對廣告內容進行檢視，亦將監督政府相關作業，確保民眾健康免受不正當宣傳所害。 ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                          

由彭迦智領銜提出的「人工流產前強制思考與諮商」公投提案，因領銜人屆期未補正，中選會予以駁回。   屆期未補正 提案駁回 基督教政黨「合一行動聯盟」主席彭迦智提出於去年11月提出修改優生保健法之公投提案，欲增訂條文要求女性於施行人工流產前，應有六天思考期並強制諮商輔導。   此案於今年3月27日舉辦聽證會，會後中選會因違憲之虞等原因要求領銜人限期補正，但屆期未補正，此案予以駁回。   人工流產公投案 引發婦女團體反彈 彭迦智於去年提出兩項與人工流產有關之公投提案，為因應宗教勢力對女性身體自主的侵害，台灣女人連線等婦女團體組成行動聯盟，關注公投案發展，並研議行動策略。2020年1月發起連署，對中選會提出「人工流產前強制思考期與輔導諮商」公投提案之聲明，此聲明後為聽證會參考資料之一。   為了讓社會更瞭解女性的聲音與需求，台灣女人連線舉辦了一系列活動，針對人工流產議題的不同面向進行討論並蒐集意見，包含「面對人工流產抉擇心路歷程徵文」以及四場網路直播座談會：「人工流產法規總體檢」、「女人在人工流產前應被強制諮商與思考嗎？」、「曾經在人工流產決定上徘徊的那些身影」與「Pro Life or Pro Choice：尊重生命，尊重誰的生命？」。   2020年528台灣婦女健康行動會議以「人工流產」為題，對政府提出政策建言與訴求。   台灣女人連線秘書長陳書芳表示，宗教團體提出公投目的是在阻卻女性進行人工流產，而非為了女性健康。其實國內外反人工流產的人士，想方設法都是要讓人工流產更困難進行。這個公投提案雖被駁回，但宗教團體還是會持續透過各種可能的管道提高人工流產門檻。   ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                        

女性經歷藥物不良反應的頻率幾乎是男性的兩倍，但是人們對性別作為藥物不良反應產生的因素知之甚少。   歷史上，婦女一直被排除在臨床藥物試驗之外。雖然美國、歐盟和澳大利亞都規定必須增加女性受試者參與臨床研究，但大多數研究沒有提供性別分析。2018年對107項NIH資助的隨機對照臨床試驗發現，只有26%的研究將女性列入試驗，72%的研究根本就沒有性別分析。   目前，大多數藥物使的用主要是根據對男性進行的臨床試驗批准的。許多研究已經指出，女性就一樣地使用，可能產生用藥過度或較多的不良反應。科學家們想知道藥物的代謝動力學(簡稱藥代動力學Pharmacokinetics, PK.)的性別差異是否可解釋不良反應中的性別差異呢？   什麼是藥代動力學(PK) 藥代動力學是研究藥物在體內所發生的變化及其規律，包括吸收、分布、代謝和排除。其中的藥物包括藥劑、激素、營養素和毒素。 藥代動力學的屬性常常受給藥方式和劑量影響，這些因子也會影響吸收率、在血液中存續及排除的時間。 藥物代謝動力學常與藥效學一起研究，後者研究藥物在體內的效果。   由藥代動力學可看到女性藥物不良反應 檢視FDA批准的藥物中，大多數的藥物女性表現出較高的血藥濃度和更長的排除時間，並且這些PK值與不良反應的性別差異密切相關。在評估的86種藥物中，有76種女性具有較高的PK值；59種臨床上有可識別不良反應的藥物裡，88％有性別差異PK值的病例預測了不良反應的性別差異方向；96％有女性偏差PK值的的藥物可預測女性不良反應發生率比男性高，但是只有29％有男性偏差PK值可預測男性不良反應的發生。目前僅有部份的藥物有可存取的 PK 資訊。   結論 藥代動力學中的性別差異強烈預測女性而非男性的不良反應，而這種性別的差異不能用體重的差異來解釋。在數百種藥物公開的研究資料中，缺乏按性別分層的藥物代謝動力學資訊令人擔憂，因為藥物代謝動力學中的性別差異普遍存在並且具有臨床意義。   男女處方藥劑量相同的普遍做法忽略了藥物代謝動力學的性別差異和體重的二態性，存在婦女用藥過量的風險，並導致女性偏向藥品不良反應。我們建議減少目前「依循科學證據」給婦女的劑量，以抵消這種性別偏見。   編譯來源：_Biology of Sex Differences_ volume 11, Article number: 32 (2020)  ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)