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根據一項新的研究，人類受到生物性的侷限，無法減緩老化的過程。長壽和永遠年輕是一種迷思，這也許可以結束長久以來人類是否能夠永遠活著的辯論。   在政府、商界、學術界和投資者的支持下，科學家已經花費了數十年嘗試控制基因體和人工智慧，想找出預防或逆轉老化的方法。   不是死亡緩慢了下來 這項由來自14個國家的科學家共同合作的研究，測試「老化不變率」的假設，即一個物種在成年之後，衰老速度相對固定。   來自英國牛津大學的Jose Manuel Aburto博士也有參與這個研究，他的研究團隊分析了幾百年來各大洲特定年齡的出生和死亡的資料，他説：「我們的發現支持了一個理論，相較過去，更多人活得比較久乃是因為幼兒死亡的減少，而不是因為死亡緩慢了下來。」   研究人員比較了人類和其他靈長動物，發現死亡的模式都一樣。表示最終控制壽命的是生物性，而不是環境因素。「統計數字確認了，個人因健康和生活狀況的改進使得整個人口的壽命增加。然而一旦進入老年時期，死亡率直線上升，這在所有物種都能清楚見到。」Aburto博士補充。   人類究竟能活多久的辯論，學術界的分歧已有幾十年。   但辯論中欠缺人類和多種動物族群的比較，以找出促使死亡的原因。Aburto博士説：「這項新研究填補了這個空缺。」   研究團隊檢視資料庫，揭示一般死亡的相同模式：死亡風險在嬰兒時期很高，於兒童和青少年期急速下降，一直維持很低到成人初期，在年齡漸高時會繼續上升。   Aburto博士表示，這項發現確認，在歷史人口裡預期壽命低是因為很多人早死。但醫療、社會和環境的持續改善，預期壽命增加。現在越來越多人可以活得更久。然而年老時朝向死亡的軌跡沒有改變。這個研究認為演化生物學凌駕一切，目前醫學上的進展仍然無法擊倒生物性的侷限。   在英國，延長生命和健康的研究特別活躍，各界投入驚人的資金。至少有260家公司、250位投資者、10個非營利和10個研究實驗室正在運用最尖端的技術進行相關研究。   英國政府甚至優先把人工智能和長壽納入四個工業政策的重大挑戰，目的是把英國放在未來工業的前鋒。       編譯來源：The Guardian (2021.06.17)      

新型冠狀病毒(俗稱武漢肺炎病毒)的delta變種，一般稱為印度變種病毒，科學上稱為B.1.617.2變種病毒，2020年12月於印度首次發現。   2021年4月，delta變種肆虐使得印度疫情快速惡化。根據世界衛生組織(WHO)的報告，目前delta已出現在80個國家/地區。   最近，特別是在英國和美國，擔心delta變種可能會引發另一波疫情，影響了解封的規劃。   DELTA流行現況 根據英國公共衛生部的最新報告，delta變種可能已成為英國的主要變種，有74%的新增病例是由這個變種引起的。   在美國，根據疾病控制及預防中心(CDC)的數據，截至2021年5月22日，兩週內最新資料歸因於delta變種的COVID-19病例比例為2.7%。   法國的新增病例則有2%至4%由delta引起。   美國食品及藥物管理局(FDA)前專員Scott Gottlieb博士指出，大約10%的新增COVID-19病例是delta變種引起。   美國國家過敏症和傳染病研究所所長A. Fauci博士提出警告，任何擁有delta變種的國家都應該擔心感染可能會快速增加，特別是如果該這個國家的疫苗接種率不高。「我們已經看到，當delta變種在未接種疫苗的人群中傳播時，可以非常、非常快地佔據優勢。」Fauci博士補充。   DELTA的傳染性如何？ 根據一項來自英國的研究，delta變種比之前稱為B.1.1.7的alpha變種更具傳播力，大約高出 60%，住院風險多出一倍。   英國倫敦帝國理工學院病毒學教授W. Barclay解釋，這種變種比以前的變種更容易傳播，是因為刺突蛋白的一些關鍵突變使病毒更能夠滲透並感染健康細胞，同時，在人們的呼吸道中更能適應。   感染症狀是否不同？ 英國科學家收集的數據還顯示，感染delta變種的主要症狀與先前變種的症狀不同。感染delta變種的主要症狀是頭痛、喉嚨痛和流鼻涕；過去COVID-19 的症狀主要為：發燒、持續咳嗽以及嗅覺/味覺喪失。   也就是說，感染delta變種更像是重感冒，可能誤導人們忽視這些症狀。   未來有哪些風險？ 因為delta變種病毒的持續肆虐，英國宣布延後解封一個月。   英國一群科學家於6月11日呼籲，校園需要提高防疫措施的等級，因為delta可能會引發另一波疫情。   在美國，由於這種高度傳播的變種，可能會進一步爆發另一波疫情，特別是疫苗接種率較低的南部部分地區。   Gottlieb 博士指出，變種的出現讓接種疫苗顯得更需要。目前看來，mRNA疫苗(輝瑞或莫德納)似乎非常有效，有效率約為88%，而AZ與Johnson & Johnson的病毒載體疫苗亦有效力，大約有60%的有效率。       編譯來源：Medical News Today(2021.06.16)、CBS NEWS(2021.06.13)、Medical News Today(2021.01.28)      

美國疾病控制及預防中心(CDC)於6月4日表示，根據其疫苗安全監測系統的初步數據：截至5月31日，接受第二劑輝瑞或莫德納Covid-19疫苗後，有275例16至24歲的人發生心肌炎或心包炎的通報，病例數高於預期。   多數患者已完全康復 CDC的數據指出，儘管罕見，但在30歲以下的人群中(含30歲)總共報告了475例心肌炎或心包炎病例，大多數住院患者(81%)已完全康復。截至5月31日，仍有15人住院，其中3人在加護病房。   CDC指出，大多數病例似乎發生在男性身上，出現症狀的中位時間為兩到三天，通常發生在第二劑之後。   CDC免疫安全辦公室的Tom Shimabukuro博士表示，進一步調查後一些病例可能不是心肌炎或心包炎。   在10日晚些時候的一次小組討論中，委員會成員Dr. Cody Meissner表示，他對年輕疫苗接種者的心臟問題「感到擔憂」，擔心這種情況是否會導致未來肌肉組織結疤或心律失常。   另一位委員Meissner教授表示：「我認為這不太可能，但我們不知道......因此，在我們開始為數百萬青少年和兒童接種疫苗之前，釐清後果是非常重要的。」   CDC於五月中的報告指出，這些病例主要發生在青少年和年輕人身上，通常發生在注射疫苗後的四天內。該機構表示，這種情況在男性中更常見，大多數病例似乎很輕。   CDC與食品藥物管理局(FDA)正在協調追蹤患者，FDA於上個月授權輝瑞疫苗用於12至15歲的青少年。   健康專家說，疫苗或藥物一旦使用在眾多的人身上，發生罕見的副作用會較常見的。如果事實證明心肌炎與Covid疫苗有關，與感染Covid-19的風險相比，這種風險可以忽略不計。       編譯來源：CNBC(2021.06.10)      

韓國大邱市長權泳臻上個月告訴媒體，一家外國公司承諾一個月內提供3000萬劑輝瑞(BioNTech)疫苗，但政府後來發現此案似乎有詐。輝瑞公司也出面表示，沒有授權任何實體向韓國供應疫苗，將對此案展開調查。   權泳臻市長日前出面道歉，他說：「將此起假疫苗欺詐案件視為簡單的疫苗進口失敗案例，是我的錯誤......由於我的粗心大意，大邱的形象受到了污名，也給患有COVID-19的市民造成了深深的傷害和失望。」   權泳臻是韓國在野黨成員，一直批評政府的疫苗計劃。   與東亞其他先進國家相比，韓國推出疫苗的速度相對較慢。大約16.4%的人口接種了第一劑疫苗，計劃到本月底為1400萬人接種疫苗。   和詐騙集團簽約了？！ 權泳臻市長於5月31日告訴記者，大邱市醫療機構協會透過民間管道，已與一家外貿公司談妥，將在三週內進口3000萬劑輝瑞疫苗，也已經向中央政府遞交進口提案。   在南韓，採購疫苗是中央權限，主管機關保健福祉部審查了此一購買案，卻發現大邱市所接洽的公司，地址設在美國佛羅里達，電話則可追溯至西班牙，質疑整起購買案是一場國際騙局，認為大邱市的提案有疑慮。   同時，輝瑞公司也表示，他們只向國際組織或國家中央政府提供疫苗，沒有授權第三方交易，不排除對所謂的「民間管道」採取法律措施，追查這些私購疫苗的來源。   整起事件演變成國際詐騙案，權泳臻市長日前正式召開記者會，當場鞠躬道歉，表示購買疫苗是出於善意，沒想到變成假疫苗詐騙案，造成社會大眾的紛擾以及政治爭議，他深感抱歉，強調會為爭議負起全責，也為大邱的形象因此重挫向市民道歉。       編譯來源：BBC NEWS(2021.06.10)      

台灣女人健康網於前日報導，美國食品及藥物管理局(FDA)在多數專家反對的狀況下，加速批准了20年來第一個阿茲海默症新藥：aducanumab。此舉引發兩名FDA顧問委員會的成員憤而辭職。   華盛頓大學神經學家Joel Perlmutter博士是FDA神經系統治療專家小組的成員，他因為FDA沒有與顧問委員會進一步討論就核准新藥，於週一(6月7日)退出委員會。   另一名顧問委員David Knopman博士，是美國梅奧醫學中心神經病學家。由於Knopman博士是Biogen(百健)藥物臨床試驗的調查員，因此在11月的顧問會議上迴避審查該藥物。他對於FDA處理諮詢委員會意見的過程感到非常失望，於週三(6月9日)辭職。   沒有任何專家委員支持 顧問委員會於去年11月召開會議，對這種藥物持懷疑態度。11 位小組成員中有10 位認為沒有足夠的證據支持aducanumab可以減緩認知能力下降，另一位委員的意見則是：「不確定」。也就是在沒有任何專家委員支持的情況下，FDA核准了aducanumab。   但FDA仍核准了藥物，除了對患者、臨床醫生和醫療保健支出潛在的巨大影響之外，該決定還引發了對顧問委員會角色的質疑，這同時意味著FDA在其最終裁決中「打臉」其召集的小組。   華盛頓大學生物統計學家Scott Emerson博士，擔任多個疾病顧問委員會的委員，他說：「這並不是第一次FDA的決定和委員會的建議相左......但這是第一次在沒有人支持藥物的情況下被FDA否決了建議，沒有人！」   當不確定是否或如何批准新產品時，FDA經常召集專家組討論。FDA的確不必遵循其顧問委員會的建議。一項研究發現，2008年至2015年間，FDA有21%的核審決定是凌越專家建議的，但這些否決通常發生在贊成及反對票數很接近時。   ---6月15日更新--- 第三名專家Aaron Kesselheim博士於6月10日退出委員會。哈佛醫學院和布萊根婦女醫院的醫學教授 Aaron Kesselheim 參與委員會長達6年，他表示「這可能是我記憶中 FDA 做出的最糟糕的批准決定」。     編譯來源：THE NEW YORK TIMES(2021.06.10)、REUTERS(2021.06.10)、STAT NEWS(2021.06.08)、STAT NEWS(2021.11.06)      

本週一(6月7日)美國核准了近20年來第一個阿茲海默症新藥aducanumab，儘管其效能證據不一、備受爭議，但這卻將引發了全球各國必須上市的壓力。   因為可以治療嚴重或危及生命的疾病，並填補未被滿足的醫療需求，aducanumab是在加速批准下獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的核准。   敗部復活！ 雖然醫生、患者和支持他們的組織迫切需要可以減緩精神惡化的治療方法，但科學家們對aducanumab的有效性提出質疑。由於這些藥物似乎不起作用，兩項試驗於2019年3月中止。製造商百健(Biogen)表示，這些藥物不太可能改善人們的記憶力和思維能力。   但該公司在2019年10月宣布，重新分析一項涉及服用藥物時間更長及更多的試驗數據，結果顯示，高劑量可以減緩記憶力、思維能力以及日常活動能力的下降，因此向監管機構申請藥物許可。   對於百健的申請，去年11月的顧問委員會皆表示反對的建議。   在製造商提供了更多的試驗數據後，美國FDA已經批准了這個藥物，但條件是藥廠必須進行第4期臨床試驗。也就是說，藥物上市後，研究人員必需對使用者進行監測，了解藥物的作用，以及是否真的能減緩智力衰退的進程。   ADUCANUMAB的作用 目前科學家公認，大腦內澱粉樣蛋白斑塊(amyloid protein plaques)堆積及Tau蛋白異常可能是導致阿茲海默症的根本原因，多數為阿茲海默症設計的藥物都試圖清除這些斑塊。   aducanumab是一種單株抗體(monoclonal antibody)，主要在消除大腦中澱粉樣蛋白斑塊的積聚。   引發的爭議...... 去年11月，美國FDA顧問委員會都對aDUCANUMAB申請案表示反對的建議。其中三名委員直接於科學期刊上發表，指出沒有足夠的證據表明aducanumab有效。他們擔心，如果該藥物被核准的主要原因是治療阿茲海默症的藥物匱乏，那麼未來的門檻就會降低。   一些科學家對aDUCANUMAB獲得FDA批准感到驚訝。   倫敦大學學院老年精神病學教授R. Howard 說：「作為一名癡呆症臨床醫生和研究人員，同時也有阿茲海默症的家族病史，我希望看到有效的治療方法......但我認為aDUCANUMAB的批准是一個嚴重的錯誤，它只會對患者及其家人產生負面影響，並且可能會破壞10年來有意義的癡呆症治療的持續探索。」   前車之鑒？ 現有的少數治療阿茲海默症藥物的效果似乎也有限。20多年前批准aricept(也稱為donepezil)時，同樣發生了一場巨大的戰爭。當時，它被譽為一項突破，但主要是因為沒有其他任何治療藥品。很清楚地，它可以減緩幾個月內的智力衰退，但從長遠來看，幾乎沒有什麼區別。   如果aducanumab被廣泛使用，則需要對發生極早期記憶問題的患者進行大腦PET掃描，以確定他們是否有澱粉樣斑塊。這不僅需要設備，還需要訓練有素的員工。如果它就像其他藥物一樣只對輕症患者有短暫的改善，那就需要好好評估其成本效益。       編譯來源：The Guardian(2021.06.07)、JAMA Network(2021.03.30)、The Guardian(2016.11.18)