醫學美容

肉毒桿菌是一種影響神經、導致肌肉無力的神經毒素，在美容醫學中常被用來放鬆造成皺紋的肌肉而達到除皺的目的。   一項最新研究指出，患有糖尿病、偏頭痛及其他慢性疾病的人，施打美容用途的肉毒桿菌後副作用的風險倍增，因此，在使用前應三思而後行。   這項研究顯示「肉毒桿菌並不是很簡單、只是打一針的美容療程」。   英國Anglia Ruskin大學公共衛生Lee Smith教授表示：「我們的數據證實，這是一項複雜的醫療介入，其併發症風險會受到慢性疾病、精神病史、免疫狀態以及解剖結構風險因素的強烈影響。」   研究數據顯示：特定疾病與副作用風險倍數關聯 研究人員表示，肉毒桿菌注射一般副作用可能包括噁心、頭痛、瘀青、臉部表情喪失、肌肉無力，以及持續性的眼瞼下垂。   在這項研究中，研究人員調查了超過900名曾因美容目的接受肉毒桿菌治療的英國成年人。   研究結果顯示，慢性疾病與肉毒桿菌併發症之間存在明顯關聯：   • 第一型糖尿病患者在注射後出現噁心的機率，高出92倍 • 甲狀腺疾病及慢性偏頭痛患者，出現噁心的風險約增加10倍 • 白內障患者回報頭痛的機率高出30倍 • 曾從先前受傷中恢復的患者，失去臉部表情的風險增加21倍，肌肉無力的風險幾乎增加10倍   研究人員指出，這些副作用可能與患者本身慢性疾病所造成的身體負擔有關，或是肉毒桿菌與患者為治療疾病而服用的藥物之間產生交互作用。   研究人員表示，先前的研究顯示，大約有16%的案例在接受肉毒桿菌注射後會出現疼痛、腫脹及頭痛等副作用，但直到現在，人們對於哪些患者的風險較高仍知之甚少。   鑑於這些副作用風險，研究人員指出，只有具備醫療資格的專業人員，才應被允許施打肉毒桿菌。   Smith說道：「安全施打不僅需要注射技術，還需要診斷判斷力、心理洞察力，以及對全身醫學的理解。」   他強調：「在人類的臉部與頸部進行注射，特別是對於已有既存疾病或心理脆弱性的患者而言，這不是一項簡易的美容業務，而是一項需要專業判斷的醫療處置。」   台灣呢？ 在台灣，為保障國人施行美容醫學安全，《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管法)新制已於2026年1月1日上路，規定美容醫學處置包括雷射、電波等光電治療及玻尿酸、肉毒桿菌素等針劑注射，醫師需要完成2年畢業後綜合臨床醫學訓練(一般醫學訓練)，且完成相關訓練課程至少三十二小時，並取得證明。此後，每三年應接受特定美容醫學處置繼續教育課程至少二十四小時，才可施作。   研究發表在在《美容醫學外科期刊》       編譯來源：Health Day(2026.01.14)、Aesthetic Surgery Journal(2025.10.23)      

為了保障國人施行醫學美容的安全，去年12月衛生福利部欲修正醫美相關的法令。其中為了限制「直美醫師」未經過畢業後尚未經過2年一般醫學訓練就直奔醫美就業，引起社會的關注及爭論。   經過多次的溝通，衛生福利部公告《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管法)修法，針對醫學美容手術與特定醫療技術建立更完整且具體的管理規範，回應多年來醫美市場快速擴張、風險卻未被有效控管的爭議。自2026年1月1日起正式上路。   新制明確依風險程度分為三類，並界定各類美容醫學處置內容：美容醫學處置包括雷射、電波等光電治療及玻尿酸、肉毒桿菌素等針劑注射；一般美容醫學手術涵蓋眼、鼻、胸、腹、生殖器整形，以及植髮、削骨、拉皮、抽脂、自體脂肪移植等改變身體外觀之手術；特定高風險醫學美容手術則包括削骨、假體隆乳、中臉或全臉拉皮，以及單次抽脂量達一定標準以上之手術。   BYE-BYE「直美醫師」 依新規定，施行特定美容醫學處置之醫師，應完成畢業後綜合臨床醫學訓練(一般醫學訓練)，且完成相關訓練課程至少三十二小時，並取得證明。此後，每三年應接受特定美容醫學處置繼續教育課程至少二十四小時。   此外，美容醫學手術僅限9個部定專科醫師得以施作，包括外科、神經外科、整形外科、骨科、泌尿科、婦產科、眼科、耳鼻喉科及皮膚科。過去已實際執業卻未具備專科資格者，將適用「落日條款」，須於一年內完成補訓學分，並提出約32例既往手術實績，經審查通過後才能繼續施作，否則一年後不得再執行美容醫學手術。   新制也要求醫療機構必須具備完善的麻醉、人員與急救設備，施行全身麻醉者更須建立緊急後送或轉診機制，若發生醫療事故，須依法通報與處理，以強化病人安全與權益保障。   值得注意的是，新制明文禁止為未滿18歲者施行非醫療必要之美容醫學手術，避免青少年與年輕女性在外貌壓力下過早承擔不可逆的健康風險，展現保障女性健康與身體自主的制度意圖。   台灣女人連線對此次修法表達肯定，認為這是遲來卻必要的一步。長期以來，女性身體被視為市場商品，高風險醫美在監管不足下迅速擴張，相關風險卻多由女性承擔。此次修法透過制度明確劃線、提高門檻與限制對象，清楚傳達「女性的健康不應再為市場讓路，女性的生命安全也不該成為產業蓬勃的代價」的國家立場。未來，台灣女人連線將持續監督政策落實，確保制度真正成為守護女性與病人安全的防線。      

在台灣，打玻尿酸或肉毒桿菌蔚為風潮。相較於醫美手術，醫美注射的侵入性低，大家比沒有風險意識。   然，根據英國 BBC 近期報導指出，全球醫美注射引發的失明、皮膚壞死與感染案例不斷增加，甚至有國家出現「無牌注射師」造成的集體傷害事件。   真正危險的不只是瘀青，而是「堵塞及其後的傷害」 大多數人以為注射後腫脹、瘀青是主要問題，但是北美放射學會年會上公佈的研究結果指出，最值得警戒的其實是血管栓塞。只要針頭誤入動脈，填充物可能卡住供應眼睛或皮膚的重要血管，後果從局部壞死、永久失明到中風都有可能。   研究人員對2022年5月至2025年4月期間在四個放射科中心、一個皮膚科中心和一個整形外科中心接受治療的100名患者的血管併發症進行了研究。   結果顯示，最常見的併發症是填充物幹擾臉部淺動脈和深動脈之間的血液流動，約佔病例的42%。另有35%的病例涉及主要血管的血流完全阻塞，通常與通往鼻子的動脈有關。   研究人員建議，使用超音波引導注射，幫助醫生精確地放置填充物，以免造成血管阻塞。同時，也可以改善由填充物位置不當引起的血管阻塞(血液流動中斷)的治療。   對此中華民國美容醫學醫學會常務理事、資深皮膚科醫師宋奉宜表示：「臉部動靜脈分布細密複雜，沒有充足訓練的人確實很難準確掌握。一旦誤傷造成堵塞，黃金搶救時間不到一小時。」   他也提到，皮膚科醫學會研究過，市面上所謂「紅外線血管偵測」的儀器只能看到表層靜脈，真正高風險的深層動脈未必能夠清楚呈現，超音波血管偵測可以看到深層血管，但民眾必須理解，不論商業如何宣稱，紅外線或超音波，都只是輔助工具，真正能降低風險的仍是 專科醫師的解剖知識與面對生命的尊重與謹慎操作。   當醫療被行銷成商品，風險就會被忽略 雖然《醫療法》禁止折扣式行銷，但網路仍充斥「特價」、「網紅同款」、「限時體驗」。   台灣女人連線常務理事黃淑英直言：「折扣是購物邏輯，不是醫療邏輯。」   這種商品化的包裝，讓人容易忽略最初的醫療風險。特別是注射引發的壞死或失明，往往一開始沒有明顯傷口，使得許多患者誤以為只是術後不適。   宋奉宜醫師則提醒三大「危險訊號」，一出現就要立即聯繫醫師： * 注射後出現劇烈或持續異常疼痛。 * 注射區域突然變白、變冷，或出現網狀紋(缺血徵兆)。 * 突發暈眩甚至視力模糊。   宋奉宜強調：「一旦有所懷疑，請立即就醫。寧願錯跑急診，也不要錯過挽救時機。」   黃淑英指出，我們太常把醫美當成個人選擇或購物行為，卻忘了這背後其實伴隨醫療風險與性別壓力。   因此台灣女人連線持續呼籲，除了強化政策監管，也需要更積極的消費者教育，並正視女性因外貌壓力而被迫接受醫美的現象。   變美沒有錯，但安全與自主更重要 BBC的報導再次提醒全球：醫美越普及，我們越需要面對它的真實風險。   黃淑英說：「女性不是市場的提款機，也不是為了迎合他人期待而追逐永遠年輕貌美。」   宋奉宜醫師補充：「醫學應該是安全核心，美麗只是安全結果。安全永遠應該排在效果之前。」   變美的路上，最重要的不是跟上潮流，而是在了解風險後，做出不傷害自己的選擇。       編譯來源：BBC(2025.12.03)、Health Day(2025.12.03)、RSNA(2025.12.03)、RSNA(2025.12.04)      

美國食品藥物管理局(FDA)警告，微針電波(radiofrequency，簡稱RF microneedling)皮膚療程可能導致嚴重傷害，已有灼傷、疤痕、毀容與神經損傷的通報案例。   微針電波是一種將微針和射頻電波結合的醫美療程，用來治療皺紋，或達到所謂的「皮膚再生、緊緻或嫩膚」等效果。在台灣有多種機型，如 POTENZA、Lutronic Genius、Scarlet RF等。   FDA指出：在治療過程中，這些微針會穿透皮膚，使射頻能量能夠到達皮膚內部及其下層的特定深度。每根微針的針尖會產生一小區域的高溫，導致組織產生變化；部分嚴重的併發症必須經由外科手術修復或其他醫療介入處理。   微針電波和外泌體？？ 台灣最近外泌體流行，但是外泌體只能塗抹，不可以侵入性注射。所以有些診所就先以微針電波在皮膚打孔，再塗外泌體，就像把外泌體打到組織裡，聲稱可以增加效果。   這種醫療方式是否有效且安全？並未有研究證實；是否為醫療法裡非法或灰色地帶的醫療行為？有待釐清。   微針電波為何不需要人體研究就用在女人身上？ 微針電波是屬於「第二級醫療器材」，上市前不需要作人體研究，主要是用在女性身上。這和過去乳房植入物或陰道網膜一樣，一開始上市時，都是屬於「第二級醫療器材」，上市後，嚴重併發症不斷，訴訟不斷，直到十幾、二十年後的前幾年，政府才正視問題的嚴重性，陸續將它門改成第三級醫療器材。   FDA表示，正與這些屬於「第二級醫療器材」(class II medical devices)的製造商合作，希望找出風險減輕策略。   台灣女人連線認為，最有效的策略是改成「第三級醫療器材」要有上市前的人體研究，充分瞭解器材的安全性及有效性，才能降低風險。   只是增加警語或充份告知利弊對於產品使用者或提供者都是空洞的。   美國FDA有警訊，台灣呢？ FDA呼籲患者、照護者與醫療人員，若在使用這類皮膚科或美容相關設備時發生任何併發症，應主動回報。   FDA敦促醫療人員，應留意微針電波可能帶來的併發症，並與患者充分討論所有皮膚科及美容療程的利與弊。   在台灣，食藥署於兩個星期後的10月29日發佈新聞：「美國FDA提醒射頻(RF)微針在特定用途的潛在風險安全警訊」。食藥署僅將美國時FDA的警訊翻譯成中文發布，對於台灣使用的情形或國人應該如何因應，一點看法或說法都沒有。   我們是美國人嗎？       編譯來源：Medpage Today(2025.10.15)、FDA(2025.10.15)      

一項由美國政府資助的最新研究指出，部分使用乳房植入物的女性，罹患罕見淋巴癌的機率高達一般人的16倍，引發醫界高度關注。   這種癌症稱為「乳房植入物相關間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)」，通常發生在乳房植入物周圍的疤痕組織中。根據最新數據，2023年，美國有1,264例BIA-ALCL病例，並造成63人死亡。   BRCA基因突變女性 高風險族群 研究團隊針對3,000名曾接受雙側乳房切除並使用植入物的乳癌倖存者進行長期追蹤，其中有520人接受BRCA基因篩檢，結果發現有43人(約8%)帶有BRCA1或BRCA2基因突變。   BRCA基因俗稱「安潔莉娜裘莉基因」。它的突變，長期以來已被認為與乳癌、卵巢癌風險大幅上升有關，如今也被發現與BIA-ALCL存在關聯。   平均追蹤12年後，發現BRCA突變女性罹患BIA-ALCL的風險高達16倍。   紐約市史隆凱特琳紀念癌症中心淋巴癌專家Paula Ghione醫師指出，這項研究進一步確認了BRCA突變與BIA-ALCL之間的高度關聯性。   絨毛面植入物 恐引發慢性發炎與癌變 BIA-ALCL與一種表面粗糙的「絨毛面」乳房植入物關聯最深。這類植入物摸起來如砂紙般粗糙，表面容易聚集微生物形成生物膜，引發長期慢性發炎，進而傷害DNA、誘發癌細胞突變。   早在2019年，包括美國、澳洲、法國等國便已禁用多款此類高風險植入物，並有數千名患者對藥廠提起集體訴訟。   若能及早發現並移除植入物，大多數患者能有效治療。但若延誤診斷，癌細胞可能擴散全身，危及生命。   無症狀不必移除 但應了解自身風險 由於BIA-ALCL仍屬罕見，美國食品及藥物管理局(FDA)目前並沒建議無症狀者主動移除植入物，除非出現疼痛、腫塊、腫脹或乳房形狀改變等異常情形。不過，醫師提醒女性應主動瞭解自己使用的植入物類型，並與醫療人員詳談，將相關手術記錄納入病史。   台灣也出現病例 女性不可輕忽 台灣近日傳出第三例BIA-ALCL病例，亞洲其他地區如日本、韓國、泰國和新加坡也陸續通報相關案例，顯示該病並非僅限歐美國家。   台灣女人連線於2019年開始推動建立「乳房植入物登錄系統」，希望透過制度化機制，確保所有曾接受相關手術的女性，都能留下可追蹤的醫療紀錄，以維護術後健康。衛福部於2020年委託臺北醫學大學負責建置該系統，目前正逐步推廣醫療院所加入使用。   該系統記錄手術資訊、植入物類型與後續健康狀況，可協助醫師後續診斷，也有助在植入物出現安全疑慮時，及時通知患者檢查與治療。尤其BIA-ALCL常於術後8至10年發病，登錄制度能降低錯失就醫時機的風險。   目前制度採自願登錄，無論植入或取出手術，皆可參與登錄。推廣此機制不僅有助於建立長期健康監測機制，更是保障女性健康與提升醫療安全的重要一步。       編譯來源：Daily Mail(2025.6.13)、Blood Advances(2025.6.12)      

近日，68歲的英國女性Susan因乳房植入物引發罕見的淋巴癌向藥廠Allergan索賠，最終獲得約220萬台幣的賠償，這是英國第一起因此病例與藥廠達成和解的協議。   因為乳癌家族史，Susan在25年前接受了雙側乳房切除術，而後他使用了乳房植入物進行重建。但在幾年後，他發現右側乳房的植入物周圍明顯腫脹疼痛，於2018年確診BIA-ALCL。   Susan激動地表示，他無法接受這個情況，為了預防罹患癌症他切除了乳房，現在得了癌症，怎麼可能？她更警告有使用植入物的女性，要小心潛在的風險，並對此病症保持警覺。   什麼是BIA-ALCL？ BIA-ALCL是一種罕見的淋巴癌，通常發生在乳房植入物周圍的組織中。這種癌症通常在植入物使用的8至10年後才會顯現，雖然發病率相對較低，但卻可能致命，對健康的威脅卻不容忽視。   根據美國食品及藥物管理局的統計，截至2023年6月30日，全球約有1,270件BIA-ALCL病例。但因為症狀往往不明顯，且可能與其他乳房問題混淆，患者可能不會聯想到自己的症狀與植入物有關，加上醫療體系的認識不足、欠缺監控及通報機制等原因，病例數嚴重被低估。   隨著BIA-ALCL病例的增加，包含美、澳、法等國都採取管理介入，下架禁用多款乳房植入物。   更有多國女性對Allergan提出訴訟，要求賠償，荷蘭甚至有6萬名女性集體尋求賠償。   台灣發生第二起病例 在亞洲，日本、韓國、泰國、新加坡等國都出現BIA-ALCL病例，並透過集體跨海訴訟向廠商求償。台灣更在最近發生第二起病例，再次提醒了乳房植入物的潛在風險，所有使用乳房植物的女性都應該關注這個問題。   為了保護女性健康，台灣女人連線推動建立乳房植入物登錄制度，能夠追蹤使用者的健康狀況，當植入物出現問題時，也能迅速通知受影響的患者進行檢查和治療。這樣的系統不僅能提高對乳房植入物的瞭解，還能長期追蹤潛在的健康風險，及早發現問題，減少對健康的威脅。   經過幾年的努力，這個系統現在已經完成建置並正在推廣使用。這不僅是項關乎個人健康的措施，更是對整體女性健康的保障，呼籲有使用乳房植入物的女性儘速加入登錄，保障自己的健康與未來。       編譯來源：DailyMail(2024.9.4)、BBC(2024.9.4)、FDA(2023.12.15)