避孕

根據近期的研究調查指出，美國食品及藥物管理局（FDA）在過去15年批准了數個未經嚴格試驗、高風險的產科與婦科醫療器械。   研究人員檢視了18項於2000至2015年間獲得FDA核可的醫療器械，試驗資料與核可流程顯示這些器械的平均審查時間是290天（短則178天，長至1,399天）。   18項醫療器械中，有3項已從市場中被召回。其中兩項是因為在臨床試驗中未能發揮功效，另一項則是因為對患者的安全產生疑慮。   西北大學Feinberg醫學院研究人員發現，這些高風險醫療器械主要用於避孕、胎兒監測與子宮內膜切除手術。這些器械核可所依據的數據資料，有著範圍太小或時序太短的疑慮。而且其中有多項設備，在核可後發生了明顯對健康不良的事件，卻沒有持續追蹤後續狀況。   然而，這些醫療器械的研究人員表示，這些對患者具有高度潛在風險的器械已在被批准前—有部分是在批准後—受到最嚴格的審查。   西北大學研究員Steve Xu博士說明：「目前對醫療器械的隨機對照試驗或上市後監測並沒有明確要求，現行的規定是依據個案情況逐案檢視。但是對於新藥—無論是口服、注射或局部用藥—卻有更高的審查標準。因此，需要思考的是：我們是否應該用比藥物更低的標準來面對高風險的醫療器械？」   研究人員表示，對所有醫療器械都需要更嚴格的測試。其中，植入式設備是為了能夠使用一輩子—例如子宮內避孕器—更是需要較長時間的測試。以宮內節育器（IUDs）來說，FDA正在重新檢視節育器失效或其他造成健康問題因素的數據資料和患者報告。   「醫療器械是提供婦女每日醫療保健的一大部分。」西北大學研究員Jessica Walter博士表示：「我們發現，這正是個機會，要求公眾使用的醫療器械必須提升舉證責任。」   資料來源：journal Obstetrics and Gynecology    

患有癲癇的女性在進行生育計畫時會有一些特殊需求，對多數女性而言有效的避孕方式對女性癲癇患者來說反而不一定有良好成效。而近日，美國德州農工健康科學中心（Texas A&M Health Science Center）更發表研究指出：炔雌醇（ethinyl estradiol）－口服避孕藥的主要成分－可能對癲癇患者的大腦不利。   在動物模型中，研究人員發現炔雌醇引起了更頻繁且更可能不受控制的發作（Uncontrolled；此種癲癇發作持續超過30-40秒，對大腦造成永久損傷的可能性更大）。雖然此次研究非於人體上進行，但研究主持人神經學教授D. Samba Reddy博士表示，據過去的調查結果，使用賀爾蒙避孕藥物的女性癲癇患者自陳的發作次數比起未服用口服避孕藥的患者多出4.5倍。這讓Reddy博士及其研究團隊懷疑用作生育控制的賀爾蒙會影響女性癲癇患者的發作狀況；而這次的研究成果則更進一步讓研究人員確定問題來自於生育計劃中的部分避孕選項。   Reddy博士也補充，由於控制經期與懷孕的賀爾蒙能夠誘發癲癇發作（例如：許多女性癲癇患者在生理期前一週會經歷更頻繁的發作），因此女性一旦達到性成熟階段，對於癲癇發作的控制將變得較為困難。而雖然癲癇較常出現在男性身上，但是女性癲癇患者的發作頻率往往比男性患者更為頻繁，且更可能是不受控制的。   針對研究結果，Reddy博士建議育齡的女性癲癇患者在進行生育計劃時務必要與神經科醫生討論，並使用賀爾蒙以外的避孕方式，如子宮內避孕器或保險套。   最後，此研究的部分經費來自於美國國立衛生研究院撥款資助。   資料來源：Epilepsy Research    

拜醫學科技進步所賜，現代女性在擁有性生活卻尚未有生兒育女計畫時，有許多預防懷孕的措施可供選擇。不過，近日一項針對女性癲癇患者的大型研究指出，對於患有癲癇的女性來說，事情可能並沒有想像中簡單。   這項研究是該領域截至目前為止最大型的研究，總共涵蓋1144位年齡分布在18至47歲之間的女性癲癇患者，資料來自於癲癇生育控制登錄（Epilepsy Birth Control Registry，EBCR）線上調查。   經統計分析後發現，儘管正在服用的癲癇治療藥物會使胎兒畸形的風險增高，仍有30％的女性癲癇患者未採取高度有效的避孕措施。同時，約有一半的人選擇使用荷爾蒙控制藥物避孕，雖然在一般的狀況下這確實被認為是效果良好的避孕方式，但事實上，目前醫界尚未證實女性癲癇患者也能獲得同樣的避孕效果。最後，僅有約莫1/4的女性癲癇患者在避孕方式時向她們的神經科專科醫師詢問相關資訊。   研究主持人Andrew Herzog醫師指出，研究結果顯示了建立、發展有實證依據的相關指引，讓女性癲癇患者了解安全且有效的避孕方式是必須且重要的。而在指引問世之前，呼籲因個人身體健康狀況而有特殊需求的女性多與自己的主治醫師討論、選擇合適的避孕方式。   資料來源：Epilepsia    

女性一生中可能會有一些需要使用緊急避孕方法的時候，例如：性行為中未使用避孕措施、保險套破裂或滑落等，當面臨這些狀況，女性可以在性行為發生後120小時(5天)內選擇使用事後避孕藥(morning-after pill)或子宮避孕器(intrauterine device)。以下將簡單介紹事後避孕藥及其禁忌與副作用。   事後避孕藥是透過抑制排卵、受精或防止受精卵著床的方式達到避孕的效果。由於卵子通常需要花6天的時間才能受精，因此事後避孕藥必須在性行為發生後5天內服用，但具體的時間規定會依類型而有所不同。事後避孕藥的類型主要分為兩種：含有左旋諾孕酮的藥(levonorgestrel pills)及埃拉(ulipristal acetate, ELLA)，前者在性行為發生後72小時內服用，避孕效果可達89%；而埃拉則在120小時內服用可達85%的避孕效果。值得注意的是，在發生性行為前服用事後避孕藥並不能發揮避孕效果。   此外，不論是什麼哪一種事後避孕藥，在台灣都需要有醫生開立處方籤才能取得，避免女性忽略藥物的禁忌及副作用。事後避孕藥的禁忌包括：懷孕、哺乳中婦女及對藥物有過敏者不應服用；埃拉與左旋諾孕酮藥不宜合併服用；有不明原因之陰道出血、肝及膽疾、妊娠黃疸之病史、乳癌、卵巢癌或子宮癌者，在服藥前應須與醫生謹慎評估利弊。副作用則包括：經期改變、乳房腫脹、暈眩、頭痛、肌肉痙攣、噁心及嘔吐等。最後，事後避孕藥不應被當作常規的避孕方法，因為它並非在任何情況下都能防止懷孕發生，若月經延遲則應驗孕以確認是否懷孕。   過去台灣女人健康網亦曾分享關於子宮避孕器及口服避孕藥的十大副作用的相關資訊，有興趣或需求者也可多加參考。提醒大家務必在使用這些藥材前了解應注意事項並主動與醫師共同評估利弊得失。     資料來源：Planned Parenthood、Mayo Clinic      

過去在美國，取得含荷爾蒙的避孕藥必須取得醫師的處方籤後才能獲得；直到不久前，美國加州與奧勒岡州預告將會通過由藥師開立處分籤後直接開藥給女性的法案，如今加州與奧勒岡州公布法案將分別於明年4月及1月開始生效。生育健康組織、醫療機構與藥師組織表示相當樂見女性取得避孕藥的障礙將大幅降低，但仍有人對此表示疑慮甚至反對，不過整體來說仍以正面的肯定居多。   加州與奧勒岡州即將執行法案的消息獲得許多團體支持，甚至正積極促使其他洲政府也一起跟進。奧勒岡州的州代表，同時也是贊助該法案的共和黨員Knute Buehler認為，這是21世紀對女性健康最有利的法案，且還可以讓女性免於因為非預期懷孕而陷入貧窮。一位37歲的單親媽媽及高中教師Jill Vinick表示，她的生活將因法案生效變得更輕鬆，因為她不再需要為避孕藥不夠而特別找一位醫師，且不需因為例行規定而再做一次子宮頸抹片檢查。此外，雖然在法案生效以前有些藥師可以在取得醫師得許可後，即可直接開藥給女性，但是女性通常不知道取得許可的藥師在哪，且取得許可的過程也相當冗長，而法案生效後女性不再需要為此煩惱。   在這些正面的聲音之外，仍有人對法案表示反對或是認為法案仍有不完美之處。身為少數反對者之一的The American Congress of Obstetricians認為，他們的最終目標是讓女性根本不須處方籤即可在藥局櫃台取藥，因此法案反而會讓這個目標難以達成。此外，目前無法確定保險業者是否會負擔藥師為女性檢查時所需的費用，這些費用可能在25美元以上，對於部分女性來說是一種負擔，可能因此增加了女性取得藥物的門檻。   加州與奧勒岡州的藥師給藥法案獲得許多人的支持，支持者如藥師團體更積極在各洲遊說立法，目前亞利桑那州(Arizona)及愛達荷州(Idaho)的藥師委員會已在檢視奧勒岡州的新法條，且新墨西哥州在2012年被退回的法案也有可能會依據加州及奧勒岡州的法案內容來修改並再次被提出。   台灣女人連線樂見美國女性取得避孕藥的障礙降低，但是也在此提醒大家，避孕藥就像所有的藥物一樣可能會帶來副作用，有心血管、乳癌等病史的女性更不應服用；並且長期服用避孕藥可能導致荷爾蒙過量而損害自身健康。因此與其藉由避孕藥來避孕，不如重視安全性行為─使用保險套，不但兼具避孕與避病，同時也是對女性健康風險較小且較省錢的方式。     資料來源：The New York Times    

  現今常用的男性避孕只有三種方式：保險套、性交中斷法和輸精管結紮術。歷史上第一個保險套出現在古羅馬帝國神話故事中，克里特島的國王Minos的精液被認為藏有蠍子和毒蛇，於是其妻子Pasiphae利用羊的膀胱做成套子來避免接觸到國王的精子。性交中斷法則是源於聖經中俄南惡意不使其兄長的遺孀受孕，而在性交中將精子灑在地上，而使其無法傳宗接代，最後耶和華對於此事非常不悅因而殺了俄南；不過據現今醫學研究之成果，性交中斷法數次被指出是風險極高的避孕方式，因此仍不建議作為避孕的選項之一。輸精管結紮術最早是出現在1899年美國的印第安納州，用來治療男性的過度自慰，這個療法大大成功，而醫師宣稱接受治療的病人變得更正向、聰明且不再自慰。   而人類在男性避孕的發展也從此鮮少進展，當前除了保險套以外仍無可逆的男性避孕方法。輸精管結紮術是三個避孕方法中最可靠的，但根據英國健保局(NHS)的統計數據，輸精管結紮在英國也越來越不盛行，從2006年至2007年的三萬人次，降到2012年至2013年的一萬四千人次。   新的科技正在發展，但目前仍缺乏可接受、可靠且可逆的男性避孕方法，最大的挑戰是—假如真的有合適的男性避孕藥丸、注射藥物或植入的避孕器，男性是否會使用它？研究顯示，男性和女性對於男性避孕藥丸的發明都同樣抱持正面的態度，但是不讓人意外地，女性對於這項發明的態度較為熱衷，有穩定交往對象的男性較能接納這項發明，而有健康生活方式的男性對於這項發明的態度也較正面。   而究竟男性避孕科技近年來發展的狀況如何？以下是我們的綜合整理報導： 藥物注射 男性避孕凝膠Vasalgel是一種聚合物，可以從陰囊注射到輸精管阻隔精子，使射精時的液體中不含精子，所以其雖具備避孕效果，但無法避免性病的傳染；溶解凝膠的注射，可以將避孕凝膠沖洗出來，便可以再次排出精子。Vasalgel和另一個在印度發展的男性避孕發明Risug(可逆精子抑制技術)類似，其透過破壞精蟲達到避孕效果，但這項技術沒有足夠的資金來商品化。Vasalgel目前已在兔子和靈長類動物進行試驗，最早的人體臨床試驗可能在2016年進行，屆時在美國預計有兩萬六千名男性參加。    '乾淨床單'藥丸 這是一個英國發展的藥物，其基礎為phenoxybenzamine和thioridazine，藉由抑制輸精管的肌肉收縮而阻礙精子排出，其餘的精液也不會射出，因此可以保持乾淨的床單。問題是，男性是否可以接受沒有精子的射精？同時，這個避孕方法可以解少人類免疫缺乏病毒(俗稱愛滋病毒)的傳播，因而更值得世人關注；但目前資金缺乏也是一大問題，曾任倫敦大學家庭計畫和生殖健康榮譽教授的John Guillebaud表示「研究團隊需要更多的資金，如果未來的試驗結果是正向的，預估最快能在十年內有所發展。」目前構想是，男性在性行為前2到4小時服用藥物，但對於無法等待這麼久的伴侶，建議在藥物起作用前還是先使用保險套做預防。植入性的裝置則提供長效的避孕效果，但仍需要測試是否有精子在藥效退了之後仍儲存在體內。     草藥 一種由印尼原生植物灌木-- 斑葉尖尾鳳(gendarussa)所研製的避孕藥丸，它藉由破壞精子中能穿透卵子的酵素來避孕，目前參與實驗服用藥丸的300位男性，只有一位避孕失敗，上市前還需要更多關於藥效、劑量和安全性的實驗。    體內植入物 Anti-Eppin是一種藥物，可以與精子的Eppin蛋白結合，阻止精子游向卵子。可以透過皮下放置或口服一個植入物來釋放出anti-Eppin，目前仍需要數年時間完成毒物學、動物試驗和人類試驗。   基因藥物 JQ1是一種可以關閉BRDT基因的藥物，BRDT主要是負責精子的製造，在動物實驗中，JQ1藥物需要6週的時間來達到暫時的不孕，停止藥物後，需要1-3個月來回復生殖能力，服藥會導致睪丸縮小，但荷爾蒙和性行為則不會受影響。人類實驗中，需要進一步觀察是否會影響睪丸大小，以及男性是否在乎睪丸縮水。   賀爾蒙藥丸 賀爾蒙藥丸主要含有雄性素和黃體素，會作用在腦部，關閉體內自然的賀爾蒙，導致睪丸無法製造新的精子，雖然賀爾蒙藥物可以避孕，但對於肝臟會造成傷害，在不同人種的效果差異也很大。    '聰明'藥丸 以色列巴伊蘭大學教授 Haim Breitbart發明的新藥(聰明藥丸則取其姓氏的諧音命名)，可以抑制精子的生殖能力，不同的劑量可以造成小鼠不孕1-3個月，也不會使性慾受影響，但是Baeitbart教授表示目前此藥不大可能會繼續發展。   資訊來源：The Guardian