懷孕/生產

上市40年的孕吐藥物竟然沒有科學依據!!
2018.01.26
上市40年的孕吐藥物竟然沒有科學依據!!
懷孕晨吐是懷孕期間最常見的現象之一。通常,懷孕婦女的孕吐如不能用非藥物療法改善,醫師會處方主成分pyridoxine-doxylamine的藥物來緩解噁心。目前此類藥物在台灣有「舒孕膜」及「免孕吐膜」。然而,去年年初,學者發表了一個以前未發表的研究指出,這種藥物療效是有問題的。   加拿大多倫多聖米迦勒醫院的家庭醫生兼研究員Persaud博士最近在“ PLOS One ”雜誌上發表了這個已有40年歷史而從未發表的研究。這項研究是已經歇業的梅里爾-國家實驗室的科學家在70年代進行療效的試驗。它測試pyridoxine-對於2300多個正在經歷晨的孕婦的影響。雖然該研究的結果當時尚未公佈,但是顯然地加拿大衛生部和美國食品和藥物管理局(FDA)都使用這些數據核准了pyridoxine-doxylamine作為防晨吐藥物的上市。   然而,Persaud博士指出,該研究如何進行以及如何分析結果存在一些缺陷。這些因素引起了關於這種藥物的療效的問題。   因為這個論文的發表,加拿大家庭醫師期刊表示他們同意Persaud博士的看法,並且不支持pyridoxine-doxylamine做為第一線用藥。   但是,由於藥品下架通常是因為「安全」的問題,因此,pyridoxine-doxylamin因為「無效」而下架是比較不可能的。   研究的缺陷 來自1,599名婦女的數據顯示,與安慰劑相比,所有其他七種藥物治療組顯示孕吐減少,pyridoxine-doxylamine的降低幅度最大,為14%。然而,Persaud博士發現了一些矛盾,他挑戰研究結果,指出: ── 研究只有摘要結果,沒有最終結果。此外,結果數據僅適用於安慰劑組中37%的女性 ── 即使審判只持續了一個星期,也有許多的參與者未能完成。研究人員用來── 評估孕吐症狀的方法也是模棱兩可 ── 1975年食品和藥物的一封信,命令排除30名研究參與者; 信中提到“沒有病人訪問時的數據記錄”   Persaud博士無法聯繫任何原來的研究人員,而許多調查人員已經離開人世。不過,他認為他的發現提出了pyridoxine-doxylamine治療晨吐症的功效的問題。    PYRIDOXINE-DOXYLAMINE的歷史 pyridoxine-doxylamine於1956年首先由美國食品及藥物管理局(FDA)於1956年以Merrell Dow生產的Bendectin品牌獲得批准。該藥成為孕吐的主要治療方法,被全球超過3300萬名婦女使用。   在1983年Bendectin被自動撤回,因為有人指控這是導致出生缺陷的原因。然而,FDA的審查結論是“沒有足夠的證據表明Bendectin與出生缺陷風險增加有關”。   2013年FDA再次核准加拿大製藥公司Duchesnay Inc.的pyridoxine-doxylamine 以Diclegis品名(加拿大Diclectin)上市。   沒有發表的研究為何會被發表? 美國有一個計畫名為「RIAT」(restoring invisible and abandoned trials)。RIAT的目的是鼓勵『被資助的研究機構或廢棄試驗的研究者發表(在未發表的試驗的情況下)或正式修正或重新發布(在報告錯誤的情況下)他們的研究』。而Persaud博士發表的論文,就是在這個計畫下,分析36,000多份FDA的文件,包括原始的研究報告,協議和研究結果的總結,還原了40年前pyridoxine-doxylamine研究的真相。     編譯來源:Meidcal News Today Jan. 19, 2018; Jan. 5, 2017        
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有妊娠糖尿病,小心未來心血管健康!
2018.01.25
有妊娠糖尿病,小心未來心血管健康!
一項大型回溯性研究指出,有妊娠期糖尿病(GDM)的女性,於產後罹患糖尿病、缺血性心臟病及高血壓的風險都顯著地較沒有妊娠糖尿病的產婦高。   研究分析英國健康促進網絡資料庫的資料,共包含了9,118名GDM婦女及37,281名沒有GDM的婦女做對照組。GDM婦女多為非白人、過重或肥胖。研究追蹤這些女性長達25年。   結果發現,GDM婦女罹患糖尿病的風險是沒有GDM婦女的22倍,缺血性心臟病及高血壓風險也顯著較高,腦血管疾病(中風及暫時性腦缺血發作)的風險則沒有差異。此外,研究認為心血管疾病並非總是以糖尿病為中介的,因為GDM婦女中,後來罹患缺血性心臟病的人,只有36%也罹患了糖尿病。   如何做產後健康風險管理? 目前美國國家健康與英國保健卓越機構(NICE)建議,為了預防未來罹患糖尿病,GDM婦女於產後6-13周追蹤是否罹患第2型糖尿病,並每年做糖化血紅蛋白檢驗,同時改變飲食及運動習慣等生活方式。不過,研究分析醫療記錄後發現,僅有58%GDM婦女在產後第1年測量血糖,產後第2年和第3年有做血糖測量的分別降至40%和24%。   此外,儘管約有80%的GDM婦女在產後第1年做了血壓測量,但只有一半婦女在產後第2和第3年做了測量。而在產頭3年內,也僅有約28%和23%的GDM婦女分別測量了膽固醇或三酸甘油脂測量。研究作者認為,應更新2015年NICE指南,增加為GDM婦女檢查及積極管理心血管疾病風險的建議,如高血壓、血脂異常及吸菸習慣。   研究作者表示,他們的發現不僅與過去觀察性研究結果一致,他們在第2型糖尿病和缺血性心臟病的影響估計值也較過去的研究高,但對高血壓的影響估計值則較低。此外,他們的研究不僅涵蓋了大量的人口,也辨識出一群相對較年輕、適合做風險因素管理的女性,以改善長期的代謝及心血管健康狀況。辨識出這群人不僅有助於更有效地運用預防疾病計畫的經費,實證顯示這也能避免GDM婦女在未來罹患第2型糖尿病。   編譯來源: * Medical News Today(2018.01.17) * Daly B, et al "_Increased risk of ischemic heart disease, hypertension, and type 2 diabetes in women with previous gestational diabetes mellitus, a target group in general practice for preventive interventions: A population-based cohort study_" PLOS Med 2018.      
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男性避孕藥已現曙光!
2017.12.28
男性避孕藥已現曙光!
目前男性避孕的選擇是保險套和輸精管結紮,但經過約十多年的努力,美國政府的研究專家準備測試一項不尋常的男性避孕方法:外用凝膠來阻止精子的製造。   別誤會,各位紳士們,凝膠不是塗在生殖器上!   臨床的試驗將於2018年,四月開始,持續四年,是美國嘗試男性荷爾蒙避孕方法以來規模最大的一次。    最近一次大規模的男性荷爾蒙避孕研究發生在歐洲,從2008到2012年,參與者每兩個月注射荷爾蒙,除了壓抑精子的製造,且預防男性的女性配偶懷孕,但卻讓男性有嚴重的情緒波動,可能引發憂鬱症和自殺想法,以及其他嚴重的副作用,研究被迫中止。   新的凝膠含有兩種合成荷爾蒙:合成孕酮(黃體激素)和合成睾酮(睪丸素)。合成孕酮阻止睪丸製造足夠的睾酮來生產正常數量的精子;合成睾酮可以補充因合成孕酮引起的睾酮不足,但不會讓身體製造精子。   近400多對來自英國、義大利、瑞典,智利和肯亞的配偶將參與研究。男性們各拿一瓶凝膠,每天用半茶匙,擦在上臂和肩膀,一分鐘內就會乾了。凝膠可以壓抑精子量達72小時,即使忘了一個劑量,也沒有關係。   男性們使用凝膠至少4個月,同時其配偶也使用某種女性的避孕方法。研究專家會監督男性的精子量,必須降低至一毫升裡精子數目少於一百萬,才能有效的預防懷孕。精子量降得夠低時,其女性配偶可以不必再使用避孕藥。之後一年內,這對配偶只使用避孕凝膠。   凝膠比藥丸好,因為凝膠由皮膚吸收,在血液中停留時間較長,效力持久,而實驗室合成的睪丸素藥丸,很快就從身體排出。   男性會用嗎?  歷史上藥廠對男性避孕並没有很大的興趣,因為臨床實驗花費時間長,費用貴且有風險,況且已經有很多女性避孕方法的選項。   但專家以為男性們,特別是年輕男性,對使用避孕藥會持著開放的態度,因有關「性別平等」、「男士們也想能夠自己調適生育的能力,不必被迫為人父。」再加上有些女性因為醫療上的原因,不能使用荷爾蒙的避孕藥,另有方法對配偶來說十分有幫助。   男性對其在避孕行為的角色,因國家而異。2016年的調查顯示全球至少有25%的男士會考慮使用荷爾蒙避孕。   然而,最大的問題不是抗拒,而是忘記。2011年英國小型調查,42%回應者擔心男性會忘記服用避孕丸,女性更是如此認為。女性囗服避孕藥失敗的主因,是忘記固定時間服用。根據調查,典型的失敗比率是7%,保險套的失敗率是13%。   另外一個正在進行的實驗,想確定配偶被凝膠摩擦到,不會引起任何副作用。   但需要留心的是,避孕凝膠只是避免懷孕,不能防止性病傳染,所以保險套仍然要用。     編譯來源:Technology Review(2017.12.20)    
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孕吐是懷有健康寶寶的跡象?
2017.12.20
孕吐是懷有健康寶寶的跡象?
超過五分之四的女性在懷孕前12週都與噁心奮戰過,而約一半的女性曾經歷過嘔吐。長期以來,孕吐是件好事的說法,一直被視為無稽之談。但專家說這可能是真的!   一項來自英國雷丁大學(University of Reading)的研究,參考了2017年針對800名孕婦的研究。科學家提出,孕吐可能是一件好事,因為它是由對健康懷孕至關重要的荷爾蒙所引起的。   Endokinin會提高胎盤的血液流動,確保胎盤有良好的血液供應,寶寶不會缺乏營養素。然而,它進入血液時會刺激大腦中的受體,因此導致噁心和嘔吐的感覺。研究結果也發現,對於那些有流產經歷的人來說,懷孕時出現的噁心與孕吐現象表示寶寶成功出生的機率較高。   雷丁大學生物科學學院Philip Lowry教授表示,他希望這個消息能給孕婦帶來「心理慰藉」。他說:「使用阻斷Endokinin的藥物來治療懷孕期間的孕吐也許是誘人的,但這些研究結果建議,這些藥物可能影響懷孕期間的健康,仍須避免。」雖然孕吐會導致孕婦非常不舒服,但卻不會危及嬰兒,而且通常會在懷孕的16到20週內消失。   醫生建議會孕吐的孕婦應多休息、喝大量的液體、多吃碳水化合物,並少量多餐。     編譯來源:Journal of Molecular Endocrinology、Daily Mail(2017.12.07)    
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孕婦用藥劑量和一般人一樣嗎?
2017.12.14
孕婦用藥劑量和一般人一樣嗎?
當身體在懷孕時遭逢巨大的改變,意味著女性服用的藥物劑量是有問題的,懷孕時藥物的使用就像是一個巨大的黑盒子。在台灣每年有20萬的女性生小孩,這些女性中有許多人在懷孕時會服用藥物,但對於懷孕婦女本身或是胎兒的發育是否有影響,其相關實驗卻少之又少。   因為懷孕將會對女性身體產生極大的改變,讓懷孕婦女使用標準劑量的藥物,就算是該藥物是安全的,也都可能沒有效用,例如:藥物的吸收可能會因為懷孕期間的孕吐而影響;懷孕期間,胃的消化速度會變慢,子宮會壓迫到消化系統。   當你服用藥物時,這些被服用的藥物是經過精密的設計,以特定的濃度在消化系統的某個特定點、特定時間被吸收完成,而懷孕可能會減緩整個速度,而使得藥物錯過了那個最佳吸收點。   但是為了保護胎兒,懷孕婦女常不會進入人體實驗,以致於無法瞭解及掌握懷孕婦女健康的需求。如何兼顧胎兒及孕婦的安全而進行孕婦的研究,是目前急迫的課題。     編譯來源:Stat News(2017.12.05)      
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懷孕晚期側睡可降低胎死腹中的風險!
2017.12.01
懷孕晚期側睡可降低胎死腹中的風險!
英國在11月20日發起「孕婦側睡運動」(#SleepOnSide),旨在提高人們對於胎死腹中與孕婦睡姿關聯的意識。   此舉是源自近期一項大型研究發現,在懷孕晚期採取平躺睡姿的女性,面臨胎兒胎死腹中(stillbirth)的機率高出兩倍。之前也有3個研究有相似的結論。   該研究同時預估,若(英國的)懷孕女性在懷孕晚期採取側睡姿勢,將可能降低3.7%胎兒死胎的風險。過去的研究指出,下腔靜脈位於子宮背面,為腹部以下之靜脈主幹,主要將下腔血液循環送回至心臟進行養分及氣體交換。當孕婦仰躺時,子宮壓迫著下腔靜脈,使送回心臟的血量減少,同時心臟血液的輸出量也相對減少,進而導致各器官之供血量變少,甚至影響胎兒發育所需之養分及氧氣的供給,及胎兒的心率較不活躍。因此,建議孕婦側睡。   在台灣,婦產科醫師也會建議產婦側睡,以避免胎兒的窘迫引起遲滯發展或甚而死亡。而有些醫師會認為側睡又以左側睡為佳,因為下腔靜脈位於身體的右方。但是此研究並未有這樣的結論,可能是認為右側睡時,子宮不會有壓迫到下腔靜脈的影響。   該研究是如何進行的? 研究人員分析了英國41個孕產中心1,024名女性,其中291位在懷孕28週以上時經歷死胎,其餘的733位則保持懷孕。所有的研究參與者被要求完成一份問卷,此份問卷詢問他們在懷孕前的睡眠習慣,以及她們在填寫問卷前或經歷死胎前的四個星期和前一晚的睡眠習慣。   平躺睡姿會使死胎風險增加2.3倍 研究發現,相較於採取側睡睡姿的女性,採取平躺睡姿的懷孕女性,在懷孕晚期經歷死胎的風險高出2.3倍。如果英國所有懷孕的女性,在分娩前的最後幾個月都能採取側睡睡姿的話,將可能降低3.7%的死胎發生。死胎也較常發生在前一晚睡眠時間少於5.5小時、半夜起床使用廁所,或者有午睡習慣的懷孕女性身上。但懷孕時採取平躺睡姿並不會影響寶寶的體型或妊娠期長短。   當女性採取平躺睡姿時,胎兒心率較不活躍 過去的研究曾發現,懷孕女性的睡眠姿勢會影響胎兒的心率變化。相較於採取側躺睡姿的女性,採取平躺睡姿的女性的胎兒心率較不活躍。如果準媽媽在睡覺時改變姿勢,比如說從側躺變為平躺時,胎兒會明顯地變得較為「安靜」。奧克蘭大學的教授Peter Stone 表示:「若胎兒發育比較慢或健康狀況比較不佳時,就可能無法承受懷孕女性採取平躺睡姿所帶來的影響。」研究結果也發現,當母親採取平躺睡姿時,可能會對滋養子宮的血管造成壓力,並限制對胎兒的氧氣供應。   簡單的姿勢調整就可以改善狀況 主要研究者Alexander Heazell教授說:「每天在英國約有11名寶寶胎死腹中。 死胎對於面臨胎兒逝去的雙親而言,往往是相當衝擊的,會帶來長期的影響。寶寶的雙親希望能了解,為何他們的寶寶會胎死腹中。他們也想知道,若是再次懷孕,同樣的狀況是否會再發生?他們能夠如何避免再次死胎的風險?」   皇家助產士學院的助產科主任 Louise Silverton 表示:「死胎對於母親及其家屬都是一場可怕的悲劇。我們必須盡一切的努力使死胎率下降,任何可增進現有知識的研究都是值得鼓勵的。聖瑪麗醫院的Tommy’s 死胎研究中心所推廣的孕婦側睡運動和該項研究結果就是很好的範例,這表示我們可藉由小小的改變,降低死胎率。簡單的姿勢調整就可以改善狀況,更重要的是,我們要確保這樣的觀念能夠有效地傳達給女性。」     編譯來源:British Journal of Obstetrics and Gynecology、Daily Mail Online(2017.11.20)      
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