慢性疾病

雙磷酸鹽類（Bisphosphonate）是骨質疏鬆患者最常使用的藥物，（國內核准藥物如福善美錠Fosamax、克骨鬆錠Tevanate、骨力強注射液Aclasta、卓骨祂乾粉注射劑Zometa），國外自2003年陸續有研究發現雙磷酸鹽類藥物與顎骨壞死之關聯，美國美國食品藥物管理局(FDA) 於2005年針對此藥物對顎骨壞死的不良反應提出警語，並於2010年要求廠商加註警語提醒非典型股骨骨折的可能性。 2011年初，FDA要求在警語上註明此藥物最佳使用期限尚未確立，因此使用者皆應定期重新評估是否該繼續使用。然而直到現在，FDA諮詢委員會雖然同意應限制雙磷酸鹽類最長的使用期限，但由於缺乏數據，對於此期限尚未能達到一致的意見。  目前缺少有力的臨床證據證明長期使用雙膦酸鹽效果比較好，但同時也沒有確鑿的證據證實長期使用對健康會造成危害。新英格蘭醫學雜誌在2009年曾發表研究長期服用雙磷酸鹽與食管癌的關聯，但仍缺乏足夠證據。FDA諮詢小組呼籲應進行更多研究瞭解此藥物之長期安全性及長期效益。     資料來源：美國FDA    

美國食品藥物管理局近日評估一多國多中心、隨機、雙盲之citalopram 成分藥品與QT波延長之安全性研究，發現每天服用劑量超過40毫克，可能造成QT波（QT interval）延長，具有導致心律不整之風險，且此風險與治療劑量有正相關。因此美國FDA修訂該成分藥品之每日最大使用劑量，由原先之每日60毫克降低為每日40毫克。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否修訂國內含該成分藥品之每日最大使用劑量。  經查，衛生署核准含citalopram成分之藥品製劑許可證共有12張（如附件），核准適應症為「鬱症治療及預防復發、恐慌症」。另查含該成分仿單「副作用」已刊載該藥品可能會降低心跳速率，且對於患者本身就有低心跳時，可能造成心搏徐緩。另查，衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫，並未發現疑似使用含該成分導致心跳降低之相關不良反應通報案件。  衛生署食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分前，應謹慎評估病患心臟功能，儘量不要使用在先天性QT波延長症狀（long QT syndrome）之病人或潛在具低心跳之病人（如鬱(充)血性心臟衰竭、心房顫動、血中鎂離子及鉀離子較低的病人），另外，在衛生署未有進一步評估結果之前，為確保病人用藥安全，建議醫師為病人處方該藥品時，每日最大處方劑量儘量不要超過40毫克，且宜監測病人用藥後之電解質或心電圖檢查，小心監視病人心臟方面之不良反應情形。另一方面，對於肝功能代謝速率可能降低之病人（如超過60歲、肝臟酵素CYP2C19緩慢代謝型病人或併用cimetidine藥品時等），建議每日最大劑量不要超過20毫克。食品藥物管理局提醒正在服用該成分藥品之患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師。  食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。   資料來源：行政院衛生署新聞稿

美國食品藥物管理局近日評估一多國多中心、隨機、雙盲之citalopram 成分藥品與QT波延長之安全性研究，發現每天服用劑量超過40毫克，可能造成QT波（QT interval）延長，具有導致心律不整之風險，且此風險與治療劑量有正相關。因此美國FDA修訂該成分藥品之每日最大使用劑量，由原先之每日60毫克降低為每日40毫克。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否修訂國內含該成分藥品之每日最大使用劑量。  經查，衛生署核准含citalopram成分之藥品製劑許可證共有12張（如附件），核准適應症為「鬱症治療及預防復發、恐慌症」。另查含該成分仿單「副作用」已刊載該藥品可能會降低心跳速率，且對於患者本身就有低心跳時，可能造成心搏徐緩。另查，衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫，並未發現疑似使用含該成分導致心跳降低之相關不良反應通報案件。  衛生署食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分前，應謹慎評估病患心臟功能，儘量不要使用在先天性QT波延長症狀（long QT syndrome）之病人或潛在具低心跳之病人（如鬱(充)血性心臟衰竭、心房顫動、血中鎂離子及鉀離子較低的病人），另外，在衛生署未有進一步評估結果之前，為確保病人用藥安全，建議醫師為病人處方該藥品時，每日最大處方劑量儘量不要超過40毫克，且宜監測病人用藥後之電解質或心電圖檢查，小心監視病人心臟方面之不良反應情形。另一方面，對於肝功能代謝速率可能降低之病人（如超過60歲、肝臟酵素CYP2C19緩慢代謝型病人或併用cimetidine藥品時等），建議每日最大劑量不要超過20毫克。食品藥物管理局提醒正在服用該成分藥品之患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師。  食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。   資料來源：行政院衛生署新聞稿

近日一項荷蘭研究指出，曾發生妊娠毒血症之女性，十年後血壓將明顯較高，且在妊娠32週前罹患妊娠毒血症，將增加女性在40歲以前得到高血壓的風險高達三倍。早期妊娠毒血症所指為孕婦在懷孕32週前，血壓收縮壓大於90mmHG、蛋白尿指數大於0.3/24 h。 該研究從參與一項心血管篩檢計畫的女性中取樣339位有早期妊娠毒血症病史的女性、332位無病史女性為對照組，研究對象的年齡中位數為39歲，追蹤時間的中位數為產後9-10年。 研究結果發現，曾出現妊娠毒血症的女性群體中，胎兒出生體重中位數較低，且死胎的機率也明顯較高(14.8%: 3.9%)。再者，與對照組比較，有病史的女性血壓的中位數(127/86mmHg: 119/79mmHg)、腰圍(86.5cm: 83.2cm)以及BMI值(26.9: 26.2)都出現較高的情形，同時她們之中到達新陳代謝症候群的診斷標準比例亦為對照組的兩倍(18%: 9%)。有病史的女性群體中有43.1%出現高血壓狀況，而對照組中只有17.2%，換算後勝算比為3.5。 研究表示，目前妊娠毒血症的病因仍未明，尚須更多研究以釐清，並提醒此研究研究結果不宜擴大推論至妊娠32週後才發生妊娠毒血症的狀況。     資料來源：歐洲心血管預防與復健期刊(Europe Journal of Cardiovascular Prevention & Rehabilitation)    

近日一項荷蘭研究指出，曾發生妊娠毒血症之女性，十年後血壓將明顯較高，且在妊娠32週前罹患妊娠毒血症，將增加女性在40歲以前得到高血壓的風險高達三倍。早期妊娠毒血症所指為孕婦在懷孕32週前，血壓收縮壓大於90mmHG、蛋白尿指數大於0.3/24 h。 該研究從參與一項心血管篩檢計畫的女性中取樣339位有早期妊娠毒血症病史的女性、332位無病史女性為對照組，研究對象的年齡中位數為39歲，追蹤時間的中位數為產後9-10年。 研究結果發現，曾出現妊娠毒血症的女性群體中，胎兒出生體重中位數較低，且死胎的機率也明顯較高(14.8%: 3.9%)。再者，與對照組比較，有病史的女性血壓的中位數(127/86mmHg: 119/79mmHg)、腰圍(86.5cm: 83.2cm)以及BMI值(26.9: 26.2)都出現較高的情形，同時她們之中到達新陳代謝症候群的診斷標準比例亦為對照組的兩倍(18%: 9%)。有病史的女性群體中有43.1%出現高血壓狀況，而對照組中只有17.2%，換算後勝算比為3.5。 研究表示，目前妊娠毒血症的病因仍未明，尚須更多研究以釐清，並提醒此研究研究結果不宜擴大推論至妊娠32週後才發生妊娠毒血症的狀況。   資料來源：歐洲心血管預防與復健期刊(Europe Journal of Cardiovascular Prevention & Rehabilitation)

心肌灌流造影檢查(myocardial perfusion imaging)是常見的心臟檢查，會在病患體內打入具放射性的藥物，藉由追蹤放射性藥物在體內的分佈，瞭解心臟是否因為血管病變造成缺血，或心肌細胞是否有損傷。心肌灌流造影檢查在臨床上已使用超過25年，但近來一份研究報告指出，女性較容易受到不恰當的心肌灌流造影檢查。 由於心肌灌流造影檢查的檢查量快速成長，2005年美國數個心臟相關醫學會(American College of Cardiology, American Heart Association, and American Society of Nuclear Cardiology)聯合研擬了一份心肌灌流造影檢查的指引，列出建議使用心肌灌流造影檢查的症狀。研究者蒐集社區教學醫院中314個做心肌灌流造影檢查的案例，以這份指引作為判準，分出適宜、不適宜、不確定三個類別。結果發現，被歸類為「適宜」的案例，有56%是男性，被歸類為「不適宜」的案例，有68%為女性，被歸類為「不確定」的案例，有82%為女性。研究者因此推算，若病患身為女性，症狀沒有符合指引卻還是被建議做心肌灌流造影檢查的風險，是男性的將近3倍。 學者認為，可能是因為女性的胸痛經常伴隨著非典型症狀，像是呼吸短促跟疲勞，醫師在臨床診察時意識到女性有較高非典型症狀的機率，因此即使症狀沒有很符合指引，依然會建議女性病患進行心肌灌流造影檢查，導致心肌灌流造影檢查適宜與否的研究出現顯著的性別差異。 另外還有數份研究也發現不適宜、不確定是否適宜的心肌灌流造影檢查有顯著的性別差異，更進一步指出數個減低不適宜檢查的計畫確實有效，像是將心肌灌流造影檢查的指引融合在一般的常規醫學實做訓練當中，但不確定此計畫是否能降低性別差異。     資料來源：核子心臟病學期刊(Journal of Nuclear Cardiology)