慢性疾病

  過去不同研究針對含piogitazone成份之糖尿病藥物是否會增加膀胱癌風險未有結論，但美國FDA及加拿大政府衛生單位已要求在仿單上須加註膀胱癌風險的警語，部份歐洲國家也限縮該藥物的使用。近日一項加拿大研究結果再指出，第二型糖尿病患者使用含piogitazone成份之糖尿病藥物，比未曾使用者，提高83%膀胱癌的罹患機率(調整率比為1.83, 95 CI 1.10 to 3.05)。   該研究分析英國基礎照護資料庫中，曾在1988-2009年間接受糖尿病藥物處方的115,727位病患資料，平均年齡為64歲、平均追蹤時間長達4.6年。其中有0.5%曾服用含piogitazone或rosiglitazone成份的糖尿病藥物，平均服用時間約2.2年，另有6,699位為對照組。   結果發現，使用含piogitazone成份之糖尿病藥物時間達兩年以上的病患，罹患膀胱癌的機率是未始用該成份者的兩倍(RR 1.99, 95% CI 1.14 to 3.45, P for trend 0.050)，且累積劑量超過28,000mg的病患，罹患膀胱癌的調整率比為2.54(95% CI 1.05 to 6.14, P for trend 0.030)，不過研究表示雖然比率比相對較高，但絕對風險仍然很低。但使用含rosiglitazone（Avandia，梵帝雅）成份之藥物者，並未發現該風險有提高的跡象。   研究推測，導致膀胱癌風險的機制有可能是長期膀胱結晶刺激所造成，但仍須更多相關研究才足以瞭解。這項研究的限制包括缺乏病患對治療的順從性、及其他風險因子的資料，再者，服用這些藥物的病患通常糖尿病的情形較嚴重，可能使得他們的膀胱癌罹患風險因而提高。研究也提醒醫師應注意這項關聯性，全面衡量治療的效益與風險。   台灣女人連線提醒，研究特別指出的藥物品名為Actos，目前台灣已核准上市，中文藥品名為「愛妥糖錠」，其他同樣含piogitazone成份之藥品且衛生署已核發的藥證共計27張，此外，過去衛生署亦曾發佈新聞稿提醒民眾注意使用該成份藥物會增加充血性心衰竭及女性骨折之風險，因此有該藥物需求的糖尿病患者應主動與醫師討論相關的風險，謹慎選擇用藥。     資料來源：英國醫學期刊(BMJ)    

 近日一項瑞典大型研究發現，年長女性被診斷出有心房纖維顫動，將比男性增加47%的機率發生缺血性中風。   該研究追蹤瑞典全國出院登記系統中100,802位的心房纖維顫動病患，女性與男性的平均年齡各為81歲、74歲，追蹤的中位數時間為1.2年。結果顯示，女性發生高血壓、失智症、甲狀腺疾病及跌倒的比例比男性高，男性則較多比例曾有心肌梗塞、腎臟病、臚內出血。   而發生缺血性中風的年比率為5.2%，其中女性比男性多。若以女性年齡區分，65歲以下(HR 1.09)及65-74歲之間(HR 1.04)的心房纖維顫動女性病患，發生缺血性中風的風險並未提高，但75歲以上的女性該風險增加顯著(HR 1.24)。   依目前歐洲中風風險評估指引，只要有一項臨床上的相關風險因子，病患就會被建議服用口服抗凝血劑，但研究團隊認為，65歲以下沒有其他風險因子的女性發生缺血性中風的絕對風險很低，不須接受抗凝血劑治療，不過這部份的其他證據仍缺乏，尚須更多研究以證實。研究限制則包括缺乏評估生活型態的風險因子、疾病嚴重性、及心臟超音波的資料，還有女性中風的其他風險因子。      資料來源：英國醫學期刊(BMJ)    

  根據近日一項瑞典研究發現，女性在47歲之前就已停經的話，在停經後的三十年間，發生骨質疏鬆(增為2倍)、脆弱性骨折(增加70%)以及早發性死亡(增加60%)的風險將顯著增加。   這項研究希望評估停經對骨鬆及骨折風險的長期影響，研究的390位女性參與者在1977年加入研究時年齡為48歲，經過29年後，77歲時接受骨密度測量有198位。   結果發現，罹患骨鬆的比例，提早停經的女性為56%、較慢停經的女性為30%(P=0.01)，也就是提早停經的女性之罹患骨鬆風險比為1.83。發生骨折的比例，提早停經的女性為每年每1,000人之中有19.45位、較慢停經的女性為每年每1,000人之中有11.60位，也就是提早停經的女性之脆弱性骨折骨折風險比為1.68。死亡風險部份，提早停經的女性有52.4%在追蹤時間結束前死亡、較慢停經的女性該比例則為35.2%，也就是提早停經的女性之相對死亡率風險比為1.59。   研究表示造成這樣的現象背後原因仍未明，推測提早停經引起骨折風險提高的部份原因可能是低骨密度所致，而死亡風險較高則起因於併發症增加負擔、骨折相關的死亡率提高、以及其他不同的疾病、治療與生活型態。   資料來源：國際婦科與產科學期刊(BJOG)      

美國FDA自2011年5月開始針對含黃體素成分drospirenone的避孕藥之相關研究進行整理分析，最近已完成分析工作，並得到使用含該成份避孕藥會增加發生血栓風險之結論。   但FDA分析這些研究後，並未提供使用含drospirenone成份與其他成份避孕藥風險差別的比較數據，再者，這些研究也沒有說明病患特徵，但這可能會影響醫師處方與導致血栓的風險，因此在某些研究中便很難清楚知道血栓風險的增加是否為drospirenone成份所造成。   FDA此次要求Beyaz、Safyral、Yasmin及Yaz的避孕藥須在藥品標示中載明，「依據一些流行病學研究發現，含drospirenone成份之避孕藥導致血栓風險，是含levonorgestrel或其他黃體素成份之避孕藥的三倍，不過也有研究並未發現這樣的風險存在。」此外，使用任何避孕發生血栓的風險比未曾使用者高，但相較於在懷孕或產後階段的血栓栓塞發生機率，使用避孕藥的血栓風險還是比較低。   FDA提醒女性應在決定使用何種避孕藥前，先與醫師討論藥物的效益與風險，評估自身血栓發生的風險，醫師也應在開立處方前考慮到這些問題。台灣女人連線提醒，目前台灣已核發藥證上市之避孕產品有數十項，含上述美FDA所述成分之品項，包括悅己膜衣錠(Yamin)、安吉麗(Angeliq Film-coated Tablets)、以及悅姿錠(Yaz)，有用藥需求的女性應主動與醫師討論藥物相關效益與風險，審慎投藥。     資料來源：美國食品藥物管理局    

 近日一項由卵巢癌流行病學研究小組(the Collaborative Group on Epidemiological Studies of Ovarian Cancer)發表的研究發現，一個女性的身高與BMI值可能對卵巢癌的罹患風險有重要影響。   過去雖然曾研究有關人體尺寸與卵巢癌風險，但卻只有約半數研究已發表研究結果，且結論不一，因此這項研究為了深入瞭解這個議題，蒐集並分析47篇已發表與未發表的研究，共包括25,157位卵巢癌患者與81,311位控制組女性，控制組的平均身高162.7公分、BMI值為25kg/m2。   結果發現，沒有使用更年期荷爾蒙替代療法的女性，BMI每增加5 kg/m2卵巢癌的相對風險為1.10(95% CI 1.07 to 1.13, P<0.001)；身高每增加5公分卵巢癌的相對風險為1.07(95% CI 1.05 to 1.09, P<0.001)，但在使用荷爾蒙替代療法的女性身上卻沒有看到風險增加的傾向。   研究存在的研究限制包括可能還有其他未發表的研究資料存在，但沒有放進這項研究中，其次則是研究篩選已先排除那些控制組為住院病患的回溯性研究，因為這些住院病患通常BMI值已高過一般正常值。研究建議未來應直接研究評估BMI值與荷爾蒙替代療法對卵巢癌風險的影響，探究在其中循環雌激素所扮演的角色。     資料來源：PLoS醫學期刊    

 2011年8月美國FDA已針對含citalopram成分藥物發出警訊表示，每日使用超過40毫克劑量可能造成QT波延長，有導致心律不整之風險，因此將原先規定日服最大劑量60毫克降低為40毫克。    上月27日FDA再次更新該成份藥物標示內容，包括：  1. 應避免在有QT波延長風險的病患身上使用，如果一定需要使用，則須持續追蹤病患心臟狀況；  2. 過去禁止有先天性QT波延長症狀的病患使用，但由於發現某些該病症之病患使用低劑量citalopram對病情有助益、或者缺乏其他可行藥物，因此同意從原先列為「禁忌」改成「不建議」使用；  3. 對六十歲以上病患建議每日最大使用劑量為20毫克；  4. 病患使用後發現QTc測量結果大於500ms者，應停止使用該成份藥物。   美FDA建議病患不要隨便停止吃藥，如果每天使用citalopram超過40毫克劑量，應主動與醫師討論劑量問題，正在使用須持續追蹤心律、以及血液中鉀與鎂離子的濃度，使用後如發生心律不整、呼吸短促、昏眩暈倒等副作用應立即就醫，FDA同樣提醒醫師須注意上述事項。   2011年9月台灣衛生署曾發佈相關新聞稿表示，目前核准含citalopram成分之藥品製劑許可證共有12張，核准適應症為「鬱症治療及預防復發、恐慌症」，含該成分之藥物仿單「副作用」已刊載該藥品可能會降低心跳速率，且對於患者本身就有低心跳時，可能造成心搏徐緩。台灣女人連線提醒，正在使用該藥品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即回診詢問醫師。     資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)