2010.11.01
美FDA要求骨鬆藥加註大腿骨骨折警語
美國食品與藥物管理局(FDA)於今年10月中旬發佈警訊,要求用來治療骨質疏鬆的雙磷酸鹽類藥物(bisphosphonates)應於藥品包裝標示及仿單內加註警語--長期使用雙磷酸鹽類藥物可能會導致罕見的大腿骨骨折。但若該藥物用途不是治療骨質疏鬆,則不需加註此項警語。
雖然目前仍不清楚為何雙磷酸鹽類藥物會引發罕見大腿骨骨折,但許多研究報告指出:罕見大腿骨骨折跟長期服用雙磷酸鹽類藥物有關,因此FDA認為有必要提醒此項藥物副作用,並要求藥品包裝標示及仿單要加註警語。FDA建議正在服用雙磷酸鹽類藥物以治療骨質疏鬆的民眾不需停藥,但也提醒民眾,要仔細閱讀藥物仿單,仿單上將列有罕見大腿骨骨折的徵狀,如果民眾有這些症狀,應通知醫生;如果民眾突然髖骨鈍痛或是對藥物有任何疑慮,都應該告知醫師、與醫師討論;如果有任何藥物副作用,應該通報藥物不良反應系統。
台灣女人連線亦提醒民眾,許多研究發現雙磷酸鹽類藥物還有顎骨壞死、肌肉骨骼嚴重疼痛、提高食道癌及心室纖顫風險等副作用,民眾在用藥前應與醫師審慎討論。用藥後若有任何副作用,也應通報藥物不良反應系統(台灣不良反應系統通報專線:02-2396-0100)。
資料來源:美國食品藥物管理局
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2010.10.19
少女三成不運動,骨鬆危險群
許多青少年經常飲用含糖飲料不喝牛奶,加上不運動,造成日後的骨質疏鬆。根據國民健康局調查,有3成青少女不運動,5成青少女在過去3天內喝飲料,骨骼健康相當堪虞。
跟據國民健康局分別於民國96年與97年辦理的高中(職)、五專學生與國中學生健康行為調查,分析6,533位高中(職)、五專學生與4,856位國中學生資料發現,在含糖飲料與奶類製品的飲食習慣上,國中學生過去一週幾乎天天有喝含糖飲料的比例為22.7%、天天有吃奶(乳)類製品只有為18.6%,都沒有吃奶類製品的比例為16.9%。
高中(職)、五專學生喝含糖飲料平均每天1次或以上佔36.9%、吃奶類製品平均每天1次或以上只佔16.7%,都沒有吃奶類製品或只有1次的比例將近3成5,顯示國高中生攝取含糖飲料情形比攝取奶類製品多。
女學生平均一周3天內喝含糖飲料的比例高達49.6%,一周內3天沒吃乳製品的比例更高達45.9%,較男學生高出許多。
調查也發現,國中學生過去一週都沒有運動、或運動時間不到10分鐘的比例為7.5%,高中(職)、五專學生則增加到23.2%,尤以女生都不運動者高達31.1%。國中生及高中生運動項目以球類運動為主,分別佔43.4%、33.9%,跑步或健走的比例也不少,這些都是可促進骨質密度增加的負重式運動。所謂負重式運動,是指對抗地心引力或有阻力的運動,如跑步、健走、球類運動、健康操、爬樓梯等。
國民健康局表示,人體骨骼的骨質自出生後,會隨著年紀而增加,大約在20至30歲達到最高峰,之後骨質逐漸減少。而女性在停經後,骨質減少的速度會加快。
如果骨質流失過多,使得原本緻密的骨骼形成許多孔隙,呈現中空疏鬆的現象,就是所謂的骨質疏鬆症。骨質疏鬆會增加中老年人發生骨鬆性骨折的機會,造成失能,甚至死亡的風險。
10月20日為世界骨質疏鬆日,世界骨質疏鬆基金會也指出,青少年時期是骨骼大小與密度不斷增長的關鍵時期。在青少年時期多運動、多吃富含鈣質之食物,如奶類製品、小魚乾等,就可增加骨骼最大量的1成,更降低成人時期以後發生骨鬆性骨折風險的5成。
世界骨質疏鬆基金會也表示,兒童或青少年鈣質攝取不足是全球普遍的現象,主要是因為含糖飲料對牛奶的替代效應,造成鈣質攝取減少。基金會呼籲家長,多鼓勵青少年子女運動以及攝取含鈣質的食物,才能為青少年存下日後的骨本。
資料來源:台灣立報
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2010.09.24
骨鬆藥物可能提高大腿骨骨折風險
近來許多研究發現,長期使用雙磷酸鹽類藥物可能會提高罕見的大腿骨骨折的風險。為對此副作用有更多瞭解,美國骨骼及骨密度研究學會(American
Society of Bone and Mineral
Research)進行一項特別研究,針對過去所發表過、出版過的相關資料以及美國食品藥物管理局(FDA)不良反應通報資料庫進行檢視,並且訪談藥廠和美國FDA的人員,以瞭解因雙磷酸鹽類藥物導致大腿骨骨折的癥狀及警訊。
研究發現,因長期服用雙磷酸鹽類藥物導致大腿骨骨折的病患,至少一半以上在骨折前有過鼠蹊部疼痛,時間長達數週甚至數個月;超過四分之一以上的病患在骨折後,另一邊的大腿骨也會骨折。
研究建議:藥物仿單應該要標明此一副作用,讓醫師及病患提高警覺;所有長期服用雙磷酸鹽類藥物、又發生罕見大腿骨骨折的案例,都應該通報藥物不良反應系統;應發展罕見大腿骨骨折新的診斷及程序準則,以改善案例通報及病歷紀錄的品質;應該追蹤全球因長期服用雙磷酸鹽類藥物導致罕見大腿骨骨折病患,並建置資料庫,以利未來研究。
資料來源:骨骼及骨密度研究期刊(Journal of Bone and
Mineral Research)
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2010.09.10
骨鬆藥物可能提高食道癌風險
最近一份研究指出,長期服用治療骨鬆的雙磷酸鹽類藥物,可能會提高罹患食道癌的風險。
為了檢視食道癌、胃癌、結腸直腸癌與雙磷酸鹽類藥物的關聯,研究主持人Green分析了英國基層醫療研究資料庫,比對服用雙磷酸鹽類藥物病患的罹癌紀錄。分析樣本包括2,945位食道癌病患、2,018位胃癌病患、10,641位結腸直腸癌病患,以及77,750位對照組,這些人年紀都在40歲以上。結果發現,拿掉年齡、性別、抽煙習慣、飲酒、體重等變因的影響後,服用雙磷酸鹽類藥物的病患,發生食道癌的機率高了1.3倍;服用雙磷酸鹽類藥物3年以上或服用超過10次的病患,罹患食道癌的機率約高了2倍。胃癌跟直腸結腸癌跟雙磷酸鹽類藥物則沒有這種關聯。
但另一份同樣使用英國基層醫療研究資料庫的研究,卻認為雙磷酸鹽類藥物跟食道癌沒有關聯。Green認為,這是因為該研究的追蹤年限不夠長,也沒有控制其他可能影響的變因。
在歐洲跟北美,食道癌的發生率約為千分之一,即使雙磷酸鹽類藥物提高食道癌的發生率,它仍然是少見的癌症。目前FDA的藥物不良反應通報系統共收到68個服用雙磷酸鹽類藥物同時罹患食道癌的案例,但FDA還在考慮是否要求藥廠在仿單中加註警語,或是要求醫師改變處方。
資料來源:英國醫學期刊(Britain Medical Journal)
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2010.08.10
糖尿病藥物提高女性骨折風險
前不久美國食品藥物管理局(FDA)才針對糖尿病藥物梵帝雅(Avandia)會提高心臟病風險一事召開諮詢會議,討論該藥品是否該下架。而另一個thiazolidinediones
(TZDs)類降血糖藥物-愛妥糖錠(Actos)則和心臟病沒有相關性。但是,最近一份研究發現,TZDs類藥物可能會增加第二型糖尿病更年期女性的骨折風險;男性若和利尿劑一併使用,也可能提高骨折風險。
這份研究所分析的資料是從一份有關糖尿病病人的觀察性研究(Translating
Research into Action for Diabetes,
TRIAD)中擷取而來,總共包含786個骨折個案,其中511個女性、275個男性個案;對照組則是2,657位沒有骨折史的糖尿病病人。分析結果發現,50歲以上有骨折史的女性,約有71%服用TZDs類藥物;且對女性和男性來說都一樣,服用時間越長,骨折的風險越高。
這已經不是第一份發現TZDs類藥物會增加骨折風險的研究,也因此,有越來越多的聲音質疑:這類藥物對第二型糖尿病病人是不是最好的選擇?且目前仍有其他藥物可治療糖尿病,其中最好的選擇就是給病人胰島素,這個方法已經使用超過80年,而且沒有出現嚴重的副作用。以目前可得的研究結果顯示,將TZDs類藥物視為首選恐怕不是個好主意。
過去已有不少研究發現這兩種藥物對骨折的風險,目前也已規定必須加註警語。
資料來源:臨床內分泌與代謝期刊(Journal of Clinical
Endocrinology & Metabolism)
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2010.05.11
瞭解自己的骨質健康!婦女該問的五個問題
瞭解自己的骨質健康!婦女該問的五個問題
在美國,每兩位婦女就有一位會因為骨質疏鬆而骨折。但最近一篇研究指出,大部分的婦女都沒有獲得有關骨質健康的充足資訊,也沒有做過骨質密度檢測或治療骨質疏鬆。
研究主持人Ekman博士表示,骨折病患會尋求骨外科醫師的治療,骨外科醫師有很多機會教育骨折病患關於骨質健康的問題,從而避免未來可能的骨折;但不到10%的骨折病患有得到相關資訊,但這些病患其實是髖部、脊椎、手腕骨折的高危險群。許多民眾不知道髖骨骨折會帶來高死亡率,如果民眾懂得如何問問題、獲取更多骨質疏鬆的資訊,就可以節省時間、金錢以及伴隨骨折而來的疼痛。
Ekman博士建議,婦女看醫生的時候應該要問五個問題:
1.
我最近骨折了,我是不是有骨質疏鬆?我需要做骨質疏鬆的測試嗎?
2. 我一天需要攝取多少鈣質跟維他命D?
3. 我該如何預防跌倒?
4. 有什麼樣的藥可以強化我的骨頭?
5. 我現在吃的藥,有什麼會影響我的骨頭健康嗎?
一位骨外科醫師Cannada也認同婦女應主動瞭解骨質疏鬆,不要等到骨折或年紀大了才開始關心自己的骨質健康。Cannada醫師建議:婦女應多瞭解可能造成骨質疏鬆的危險因子、吃富含鈣質的食物、一天攝取2,000個單位的維他命D、戒菸及適量飲酒、一週做三到四次負重運動,一次30分鐘、加強運動神經及改善居家環境以預防跌倒。
台灣女人連線提醒,骨質疏鬆藥物導致嚴重副作用的新聞頻傳,婦女若有骨質疏鬆的疑慮應與醫師討論,充分瞭解服用藥物的效益及副作用,才能做出對自身健康最有利的判斷。
資料來源:骨外科醫師學會期刊(Journal of the American
Academy of Orthopaedic Surgeons)
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