女性

根據臨床實驗資料，最近核准的避孕陰道環Annovera是第一個可以整年使用，且是高效率的避孕方法。   去年八月美國食品藥物管理局核准由Therapeutics MD研發的Annovera上市。每一個週期，有彈性的陰道環可以讓婦女摺疊揷入陰道中，效用馬上開始，置放21天，月經來時取出7天，性交時亦取出。避孕的效果可達13個週期(1年)。它的設計是每天會釋出150微克醋酸塞孕酮(segesterone acetate)和13微克乙炔雌二醇(ethinly estradiol)。   資料顯示，在沒有雄激素、雌激素或糖皮質激素副作用的情況下，在避孕方面具有強大的抗排卵作用，而這些副作用通常與其他避孕激素產品有關。   Annovera陰道環所釋出的醋酸塞孕酮有效的抗排卵，讓這個長效可逆轉的避孕方法效率大大提高。其成功率是97%，而市場上最有效的避孕方法是95%。   Annovera所使用的黃體激素(醋酸塞孕酮)和雌激素(乙炔雌二醇)可以預防卵子受精，但其使用的黃體激素和其他陰道環不同，不會和雌激素或雄激素的接受器凝結，因而可能減少毛髮增生、面皰和體重增加等副作用。   Annovera代表一個新的，不須醫療處理，長效可逆轉的避孕方法，可以提供長達一年避孕的好處。   然而婦科專家認為需要等到這個新的人造荷爾蒙Annovera上市以後一段時間，才能確認副作用的程度。   編譯來源：Daily Mail(2019.03.26)、Eurekalert(2019.03.26)        

女性衛生用品衛生棉、以及嬰兒或成人用的紙尿布都是合成塑料。市面上不斷推出強調吸收力強、添加人工香味的新產品。然而，2017年南韓曾有1萬５千名女性因使用某品牌衛生棉，出現皮膚紅疹、感染、經期混亂與經痛，因而對業者提起訴訟。   受到南韓事件啟發，一項研究對市面上11個品牌的衛生棉以及4個品牌的尿布進行檢驗，結果發現這些產品都含有有害的揮發性有機化合物(VOCs)及鄰苯二甲酸酯類(Phthalates)，將使數百萬嬰兒與成人使用者的生殖部位因長期與這些物質接觸而危害健康。   台灣女人連線表示，不論是對嬰兒或女性，這些產品都是長時間使用的必需品，根據這項研究的最新發現，可能造成使用者慢性中毒。因此，本會將要求政府對市售衛生棉及尿布進行抽驗調查，以確保消費者的健康。   研究過程與發現 研究團隊蒐集來自南韓、日本、芬蘭、法國、希臘及美國市面上11個品牌的衛生棉以及4個品牌的尿布進行檢驗。結果顯示，在揮發性有機化合物部分，所有衛生棉與尿布都含甲苯與二甲苯，有2個衛生棉品牌被驗出二氯甲烷。在鄰苯二甲酸酯類成分部分，所有的衛生棉及所有尿布品牌都含有其中的2種類型， 還有1個尿布品牌被驗出有另1種類型。不過這些成分的含量多寡在不同產品不一，且差異非常大，含最多與最少揮發性有機化合物的產品間落差達6000倍，而鄰苯二甲酸酯類最多與最少之間則差130倍。   長期接觸對人體健康危害多 長期暴露在揮發性有機化合物下，會提高腦部受損、氣喘、糖尿病、癌症的風險，並影響中樞神經系統、生殖系統及肝腎運作等。鄰苯二甲酸酯類物質則是常見於化妝品、玩具、醫療儀器與塑膠產品中，也已發現與發生氣喘、過動症、乳癌、肥胖、第二型糖尿病、低IQ、神經發展、生殖系統發展及肺功能問題有關。一些研究曾指出，使生殖器直接暴露於鄰苯二甲酸酯類物質，會抑制男性性荷爾蒙睪固酮，孕婦產前接觸該物質與男童生殖器官發展出現異常有關。   女性也要注意棉條 就女性衛生用品來看，棉條和衛生棉主要成分都是經由基因工程並浸泡於殺蟲劑後製成的棉花、或是木漿被漂白後的人造纖維。棉條過去曾被發現因被漂白而含有有毒的戴奧辛。   由於陰道壁具高滲透特性，吸收力比其他器官來得強。女性每月使用棉條或衛生棉一次為期數天至一周，時間將長達約40年之久，意味著當中的有毒物質會長期透過陰道壁被人體吸收。要避免長期暴露較安全的方法，可以改選擇市面上其他不含氯且非人造合成的產品。   相關評論表示，目前最主要的問題是業者對產品相關成分的揭露往往不清楚，甚至，業者做的產品研究都沒有將這些化學物質的揮發性特性納入考量，僅僅就衛生棉的最外層進行研究而已。女性衛生用品對健康的影響會缺乏研究討論，主要由於社會將談論陰道視為歷史與文化的禁忌所致。   這項研究引出一個問題—那到底什麼是我們該檢視但過去卻一直未做的？答案似乎很清楚，就是在產品不斷推陳出新的同時，我們必須更加關注那些被業者使用來讓產品吸收力增強和香味變濃的合成塑料。美國健康倡議組織因此呼籲民眾寫信向美國國會與食品藥物管理局與國會表達應禁止在女性衛生相關產品及尿布的成分中添加有毒化學物質的訴求，以保護女性與嬰兒的健康。     編譯來源：Environmental Health News(2019.01.28)、Health Impact News(2019.04.03)        

美國食品及藥物管理局(FDA)於週二(26日)結束為期兩天的聽證會，委員會討論了乳房植入物與間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)的關係、使用登記制度進行乳房植入物監測、是否禁止絨毛面植入物，以及乳房植入手術健康問題等議題。   一些患者要求將絨毛面植入物從市場上撤下、對與乳房植入手術相關的健康風險進行強制性測試，並改善植入物風險和益處的溝通與知情同意，例如警告標籤等。   專家對於是否要淘汰此項產品未有共識，但一致認為應有更透明、強制和標準化的知情同意過程，努力讓患者對植入物的風險和益處有更多瞭解。   女性感到被欺騙：「人造癌症！」 聽證會讓女性、外科醫生和製造商發表意見，多位女性述說了自己使用乳房植入物後罹癌的過程，強烈要求FDA做得更多。   曾在FDA擔任program manager的Madris Tomes於週二作證，她的數據分析發現，乳房植入物是醫院和手術中心不良事件報告最多的醫療器材。但通常只有17%的報告來自醫生，而不是製造商或其他方。   數十名患者在罹患BIA-ALCL或其他乳房植入物疾病後，覺得自己很愚蠢，更覺得被醫師欺騙，有人稱BIA-ALCL為「人造癌症」。   越來越多女性後悔自己的決定，透過社群媒體組織，推動變革。她們希望禁用絨毛面植入物，並建立更嚴格的知情同意程序。因為她們的經驗表明，外科醫師經常忽略或低估植入物的風險。   專家對乳房植入手術相關風險難以掌握 專家小組討論乳房植入手術相關健康問題時，在如何描述和診斷疾病方面顯得困難。該小組稱，部分問題是不了解疾病的範圍，而每個乳房植入物製造商對植入物疾病的措辭都不同。   醫學博士Karla Ballman強調，需要進行更多研究，包括「對照組」，以確定是否有人在沒有乳房植入物的情況下患上此類疾病。   委員會討論了讓其他專科學家意識到乳房植入物可能與疾病有關是很重要的，如風濕病病學和免疫學，將可對患者進行更具體的診斷，例如狼瘡或慢性淋巴球性甲狀腺炎等。   專家表示淘汰乳房植入物為時尚早 整形外科醫師為乳房植入物的益處辯護，但承認醫師需要教育，對越來越多的植入物相關健康問題進行掌握。一位外科醫生則要求FDA將乳房植入物的銷售，限制在經過認證的整形外科醫師。   部分專家指出絨毛面植入物有存在的必要，理由是某些重建特別需要使用粗糙表面的植入物，以維持在體內的位置。但在目前爭議下，發展出新興的替代方案是用外科網片包裹較少爭議的光滑面乳房植入物，但FDA從未表示這些網片可以用於乳房手術。這種選擇可能是更有害的，因為在其他手術用途中，網狀物與乳房植入物一樣，無法終生使用，並且還導致數千種不良事件報告。   其他專家表示，BIA-ALCL的發生率很低，為此禁用絨毛面植入物是過度反應。   更多關於乳房植入物 美乳房植入物面臨下架的命運！ 又有超過200名使用乳房植入物的女性考慮提出控告 衛福部公告BIA-ALCL加入乳房手術說明書       編譯來源：MedPage Today(2019.03.27)、MedPage Today(2019.03.26)、CNN(2019.03.26)、MEDTECH DIVE(2019.03.26)、KVUE(2019.03.26)、ICIJ(2019.03.25)          

美國食品及藥物管理局(FDA)於日前提出更新報告，截至2018年9月已收到457件乳房植入物相關之間變性大細胞淋巴瘤間變性大細胞淋巴瘤(ALCL，Anaplastic Large Cell Lymphoma) 是一種罕見的T細胞淋巴瘤，屬於免疫系統的癌症，可能出現在身體的許多部位，例如淋巴結或皮膚。 雖然這是在乳房附近發展的癌症，但卻不是乳癌，而是免疫系統的癌症，稱之為BIA-ALCL(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma)，約有一半的案例是在義乳植入後的7至8年內確診。 BIA-ALCL通常發生在乳房植入物附近的疤痕組織和液體，但可能擴散至全身。因為缺乏使用乳房植入物人數的資料，目前難以進行確切的風險評估。若是在罹病早期發現，通常可以透過移除植入物和周圍的疤痕組織來治療。在更嚴重的情況下，化療和放療可能是必要的。 乳房植入物有平滑與融毛面兩種，絨毛面植入物發生BIA-ALCL的數量較多，但FDA表示目前沒有足夠的研究或證據表明融毛面乳房植入物是罹病的直接原因。確診案例，其中九人已死亡。   醫療相關人員需保持警覺 美國FDA在2011年提出乳房植入物和間變性大細胞淋巴瘤之間的可能關聯，是全球第一個針對此病提出風險的公共衛生機構，並持續蒐集更新相關病例與研究。   FDA建議，醫護人員需對BIA-ALCL保持警覺，特別是使用融毛面植入物的女性。在手術前討論時，需對患者說明不同種類植入物的優點及風險。針對已經有使用植入物的女性，需有定期的照護。   而對民眾來說，在放置乳房植入物前，務必向醫護人員諮詢融毛面與光滑面的優點與風險。如果已有放置，不需要特地改變日常醫療護理和定期追蹤。   FDA聲明指出，選擇乳房植入物是非常個人的決定，患者及其提供者都應該根據個人需求和最完整的風險和效益訊息做出決定。   台灣有病例嗎？ 根據台灣女人連線的追蹤，目前台灣尚未出現BIA-ALCL的病例，但這可能來自醫療人員與民眾缺乏對該疾病的警覺。並且，主管機關與相關醫學會都沒有對隆胸與乳房重建等手術進行統計，缺乏相關資料與後續疾病風險追蹤。   台灣女人連線目前正與衛生福利部討論，將BIA-ALCL疾病風險加入相關手術同意書。對於乳房植入物可能有的風險應在手術前詳細地對患者說明，讓患者有充分的資訊作決定。更該提昇國內醫療人員對該疾病的理解及敏感度，以免患者錯失診斷治療的時間     更多關於BIA-ALCL 隆乳可能提高罕見疾病的風險？ 研究再次確認隆乳與罕見癌症的關聯      編譯來源：U.S. Food and Drug Administration(2019.02.06)    

台灣女人連線於2018年8月與林淑芬立法委員召開「停止將女人的陰道當提款機」記者會，指出雷射或電波裝置用於「陰道回春」缺乏臨床科學證據，可能對女性造成傷害。醫療器材業者與醫美診所使用誇大的內容行銷療程，並影射男女、夫妻關係不良是因為陰道鬆弛老化，製造女性恐慌創造需求，政府應該說明相關規範並嚴加取締。   衛生福利部食藥署表示，目前國內沒有核准醫療器材用於治療「陰道回春」相關適應症，醫療器材的廣告需依仿單內容。醫事司則說明，衛福部在2016年公告「不正當方式宣傳」的範圍，包括不能標榜生殖器官整形、不能進行誇大醫療效能或者類似聳動用語，包括「回春」等。   台灣女人連線持續追蹤「陰道回春」相關廣告是否撤除，但仍見業者違法行銷，主管機關也未有取締動作，因此於10月間逕行檢舉。相關裁處於近日陸續確定，五家業者因違反醫療法處以罰鍰，其中四家已將違法廣告撤下，另有11件還在衛生局的調查程序中。台灣女人連線將持續追蹤，確認違法廣告是否皆下架，否則將持續檢舉。此番過程也顯見若主管機關能積極處理，對違法廣告及療程是能有實質管理成效。   台灣女人連線再次提醒女性朋友，身體隨著時間及生理進程的改變是正常且自然的，別用自己的身體嘗試未經臨床驗證的療程，以免造成嚴重傷害。      

台灣女人連線與立法委員林淑芬辦公室日前召開記者會，希望藉記者會讓民眾知道接種疫苗後不良反應通報的重要性，並呼籲政府不要忽視打HPV疫苗可能產生的不良反應，應提供更多協助，建立完整通報機制與本土資料庫。   台灣女人連線黃淑英常務理事強調，HPV疫苗普遍被視為是安全的，然而，施打後嚴重不良反應的事件也時有所聞，並不是要否定目前這些研究所呈現的結論，但是，研究都有其侷限，例如：少見的個人特殊體質、發病時間點、研究的時間不夠長及其他因子等，可能使得不良反應的關聯尚未被看到。除非那些研究的結論是絕對的，否則不應該堅決地否定HPV疫苗與不良反應之間的關聯。   陳小姐在懷孕期間醫院推薦打子宮頸癌疫苗，產後因為已生完小孩，覺得可以增強保護力就打了嘉喜九價HPV疫苗第一劑。但卻陸續出現視覺不良與肢體麻木等症狀，一個半月後診斷出罹患了罕見的「視神經脊髓炎」。這是一種自體免疫疾病，嚴重可致眼盲、癱瘓及死亡。治療期間詢問醫師是否可以再接種HPV疫苗第二劑，得知HPV疫苗被形容為「黑名單」，才驚覺病症可能與疫苗有關。在跟診所提出接種疫苗疑似出現不良反應時，診所卻聯絡藥商，讓藥商與她聯絡，而藥商給的訊息是如何申請藥害救濟。如今，她每年得花36萬打標靶藥物，還面對著不知何時會再病發的壓力，她說：「不知該如何面對接下來的人生。」   立法委員林淑芬表示，今天先不談疫苗的有效性爭議，許多民眾根本不曉得施打疫苗出現不良事件就可以通報，都等到嚴重不良反應才會通報。打了疫苗出現症狀，就必須要通報，至於是否是不良反應，還需要進一步醫學確認。台灣有這麼多人施打HPV疫苗，應建立本土的完整通報機制，鄰國日本的通報機制就比台灣完備。   黃淑英常務理事批評，醫師推薦產後婦女施打子宮頸癌疫苗，卻沒有說明清楚副作用及風險，也沒告知九價疫苗的適應症僅針對9歲以上26歲以下，政府應該要替民眾把關。但追問在場衛生福利部代表，對於疫苗非適應症使用規範卻得不到任何說法。   食藥署藥品組陳可欣簡任技正表示，根據統計，從民國95年起至今，子宮頸癌疫苗無論是二價、四價、九價的不良反應總計有167件。   國健署癌症組長吳建遠表示，國一女學生全面施打子宮頸癌疫苗的政策是經過縝密的評估，認為沒有嚴重的風險才會有此決議。對於相關事件會再評估，但目前沒有要調整全面施打的時程或計畫。   黃淑英常務理事強調，請衛福部應說明產後施打HPV疫苗是否合法、是否適宜，而對於疫苗施打後，一定時間內發生的極嚴重不反應個案應建立健康監控/管理機制，以期瞭解病因的關聯性。